Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units.
10 июля 2013 г. обновлено: Paolo Pelosi, University of Genova
Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units - a Prospective Study by Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care (SIAARTI)
Tracheostomy is worldwide used for critically ill patients.
The aim of our study is to assess the mortality, quality of life, laryngeal function, procedures, early and late complications of tracheostomy performed for critically ill patients admitted in intensive care units.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assisi, Италия
- Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care
-
Catania, Италия
- Policlinico Vittoio Emanuele
-
Chieti, Италия
- Policlinico SS Annunziata
-
Genoa, Италия, 16132
- Intensive care unit - San Martino-IST
-
Genoa, Италия, 16132
- IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino IST
-
Milan, Италия
- Centro Cardiologico Monzino
-
Naples, Италия, 80100
- University of Naples "Federico II"
-
Rimini, Италия
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Rome, Италия
- Universita Cattolica del Sacro Cuore
-
Turin, Италия
- Universita Di Torino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- age > 18 years
- indications for tracheostomy
Exclusion Criteria:
- Infection/inflammation of neck tissue
- Previous neck surgery causing abnormal anatomy of the site
- Recent surgery of cervical spine
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Tracheostomy
The investigators will enroll all the critical ill patients undergoing tracheostomy performed in intensive care units
|
Percutaneous and surgical tracheostomies will be performed with the procedure currently available in clinical practice.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mortality at ICU discharge
Временное ограничение: within 2 days after discharge
|
within 2 days after discharge
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of Life
Временное ограничение: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
|
Quality of life will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from the intensive care unit.
|
within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
|
|
Laryngeal organ function
Временное ограничение: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
|
Laryngeal organ function will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from intensive care unit.
|
within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
|
|
Late complications
Временное ограничение: from day 2 until the discharge
|
from day 2 until the discharge
|
|
|
Procedural findings of percutaneous tracheostomy
Временное ограничение: at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
|
at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
|
|
|
Early complication
Временное ограничение: in the first 24 hours from the end of the procedure
|
in the first 24 hours from the end of the procedure
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCF-TracheoTrial
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS