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Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units.

10 de julio de 2013 actualizado por: Paolo Pelosi, University of Genova

Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units - a Prospective Study by Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care (SIAARTI)

Tracheostomy is worldwide used for critically ill patients. The aim of our study is to assess the mortality, quality of life, laryngeal function, procedures, early and late complications of tracheostomy performed for critically ill patients admitted in intensive care units.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Procedimiento: Tracheostomy

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Italia
- - Assisi, Italia
    - Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care
  - Catania, Italia
    - Policlinico Vittoio Emanuele
  - Chieti, Italia
    - Policlinico SS Annunziata
  - Genoa, Italia, 16132
    - Intensive care unit - San Martino-IST
  - Genoa, Italia, 16132
    - IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino IST
  - Milan, Italia
    - Centro Cardiologico Monzino
  - Naples, Italia, 80100
    - University of Naples "Federico II"
  - Rimini, Italia
    - Ospedale Morgagni-Pierantoni
  - Rome, Italia
    - Universita Cattolica del Sacro Cuore
  - Turin, Italia
    - Università di Torino

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

age > 18 years
indications for tracheostomy

Exclusion Criteria:

Infection/inflammation of neck tissue
Previous neck surgery causing abnormal anatomy of the site
Recent surgery of cervical spine

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Asignación: No aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Enmascaramiento: Único

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Otro: Tracheostomy The investigators will enroll all the critical ill patients undergoing tracheostomy performed in intensive care units	Procedimiento: Tracheostomy Percutaneous and surgical tracheostomies will be performed with the procedure currently available in clinical practice.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Mortality at ICU discharge Periodo de tiempo: within 2 days after discharge	within 2 days after discharge

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Quality of Life Periodo de tiempo: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy	Quality of life will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from the intensive care unit.	within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Laryngeal organ function Periodo de tiempo: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy	Laryngeal organ function will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from intensive care unit.	within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Late complications Periodo de tiempo: from day 2 until the discharge		from day 2 until the discharge
Procedural findings of percutaneous tracheostomy Periodo de tiempo: at the beginning and at the end of tracheostomy procedures		at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
Early complication Periodo de tiempo: in the first 24 hours from the end of the procedure		in the first 24 hours from the end of the procedure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Genova

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

PCF-TracheoTrial

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Region Skane

Inscripción por invitación

Intervención con ejercicio en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada y reducida

Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase III

Suecia
Medical University of Bialystok
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Terminado

Levosimendán en pacientes ambulatorios con insuficiencia cardíaca (LEIA-HF)

Insuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart Association

Polonia
Novartis Pharmaceuticals

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Eficacia y seguridad del micofenolato de sodio con cubierta entérica en receptores de trasplante de corazón

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Estados Unidos

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