Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units.

2013. július 10. frissítette: Paolo Pelosi, University of Genova

Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units - a Prospective Study by Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care (SIAARTI)

Tracheostomy is worldwide used for critically ill patients. The aim of our study is to assess the mortality, quality of life, laryngeal function, procedures, early and late complications of tracheostomy performed for critically ill patients admitted in intensive care units.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Assisi, Olaszország
        • Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care
      • Catania, Olaszország
        • Policlinico Vittoio Emanuele
      • Chieti, Olaszország
        • Policlinico SS Annunziata
      • Genoa, Olaszország, 16132
        • Intensive care unit - San Martino-IST
      • Genoa, Olaszország, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino IST
      • Milan, Olaszország
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Naples, Olaszország, 80100
        • University of Naples "Federico II"
      • Rimini, Olaszország
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
      • Rome, Olaszország
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Turin, Olaszország
        • Università di Torino

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years
  • indications for tracheostomy

Exclusion Criteria:

  • Infection/inflammation of neck tissue
  • Previous neck surgery causing abnormal anatomy of the site
  • Recent surgery of cervical spine

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Tracheostomy
The investigators will enroll all the critical ill patients undergoing tracheostomy performed in intensive care units
Eljárás: Tracheostomy
Percutaneous and surgical tracheostomies will be performed with the procedure currently available in clinical practice.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mortality at ICU discharge
Időkeret: within 2 days after discharge
within 2 days after discharge

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quality of Life
Időkeret: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Quality of life will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from the intensive care unit.
within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Laryngeal organ function
Időkeret: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Laryngeal organ function will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from intensive care unit.
within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Late complications
Időkeret: from day 2 until the discharge
from day 2 until the discharge
Procedural findings of percutaneous tracheostomy
Időkeret: at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
Early complication
Időkeret: in the first 24 hours from the end of the procedure
in the first 24 hours from the end of the procedure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Genova

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCF-TracheoTrial

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel