Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units.

10. července 2013 aktualizováno: Paolo Pelosi, University of Genova

Procedures, Complications and Follow-up of Tracheostomy in Intensive Care Units - a Prospective Study by Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care (SIAARTI)

Tracheostomy is worldwide used for critically ill patients. The aim of our study is to assess the mortality, quality of life, laryngeal function, procedures, early and late complications of tracheostomy performed for critically ill patients admitted in intensive care units.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Assisi, Itálie
        • Italian Society of Anesthesia, Analgesia, Resuscitation and Intensive Care
      • Catania, Itálie
        • Policlinico Vittoio Emanuele
      • Chieti, Itálie
        • Policlinico SS Annunziata
      • Genoa, Itálie, 16132
        • Intensive care unit - San Martino-IST
      • Genoa, Itálie, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliera San Martino IST
      • Milan, Itálie
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Naples, Itálie, 80100
        • University of Naples "Federico II"
      • Rimini, Itálie
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
      • Rome, Itálie
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Turin, Itálie
        • Università di Torino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • age > 18 years
  • indications for tracheostomy

Exclusion Criteria:

  • Infection/inflammation of neck tissue
  • Previous neck surgery causing abnormal anatomy of the site
  • Recent surgery of cervical spine

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Tracheostomy
The investigators will enroll all the critical ill patients undergoing tracheostomy performed in intensive care units
Postup: Tracheostomy
Percutaneous and surgical tracheostomies will be performed with the procedure currently available in clinical practice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mortality at ICU discharge
Časové okno: within 2 days after discharge
within 2 days after discharge

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of Life
Časové okno: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Quality of life will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from the intensive care unit.
within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Laryngeal organ function
Časové okno: within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Laryngeal organ function will be evaluated at 3, 6 and 12 months after the discharge from intensive care unit.
within 2 days after discharge, at 3, 6 and 12 months after tracheostomy
Late complications
Časové okno: from day 2 until the discharge
from day 2 until the discharge
Procedural findings of percutaneous tracheostomy
Časové okno: at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
at the beginning and at the end of tracheostomy procedures
Early complication
Časové okno: in the first 24 hours from the end of the procedure
in the first 24 hours from the end of the procedure

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Genova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCF-TracheoTrial

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit