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족저근막염의 우수한 미세혈관영상초음파 (SMI)

2022년 12월 27일 업데이트: Ender Salbaş, Nigde Omer Halisdemir University

족저근막염에서 우수한 미세혈관영상초음파의 진단적 성능

SMI, 그레이 스케일 US, 컬러 도플러 US 및 파워 도플러 US의 진단 성능을 평가하기 위한 전향적 연구를 수행할 예정입니다.

연구 개요

상세 설명

발바닥 근막 염 (PF)은 열등 및 내측 발 뒤꿈치의 고통스러운 상태입니다. 증상은 아침에 일어나 첫 발을 디딜 때나 오랫동안 앉아 있다가 오래 서 있을 때 악화됩니다.

PF의 진단은 의사가 가하는 압력으로 인해 발뒤꿈치와 근위 근막에 국소 압통이 나타나는 것을 기반으로 전형적인 기왕증과 신체 검사에 따라 이루어집니다. 발뒤꿈치 통증은 아침에 첫 발을 디딜 때나 휴식 후, 오래 서 있을 때 악화됩니다. 척추관절병증과 같은 염증성 질환이 없는 한 족저근막염을 나타내는 실험실 소견은 없습니다. 이미징 방법은 정확한 진단을 내리는 데 매우 유용합니다. 주요 문제는 연조직에 있기 때문에 일반 방사선 촬영은 진단적 가치가 제한적이지만 종골 피로 골절을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

자기 공명 영상(MRI)은 연조직의 염증 과정을 보여주는 데 매우 성공적입니다. 그러나 비용과 시간이 소요되기 때문에 일상적으로 MRI를 사용하는 것은 불가능해 보입니다.

PF는 비침습적이고 상대적으로 저렴하며 접근 및 적용이 쉽다는 장점이 있는 초음파로 평가할 수 있으며 임상 실습에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 컬러 도플러 평가는 근골격 초음파 검사의 매우 중요한 부분이며 임상의가 염증 마커로 결정하는 데 도움이 됩니다. Power Doppler US는 특히 낮은 펄스 반복 주파수(PRF)에서 조직 또는 탐침 움직임에 매우 민감합니다. 플래시 아티팩트가 관찰될 수 있습니다. 그러나 Doppler USG는 저유량 및 소형 혈관 구조에서 감도가 제한적입니다.

우수한 미세혈관 영상화(SMI)(Toshiba Medical Systems, Tokyo, Japan)는 미세혈관 구조 또는 유속이 낮은 구조에서 활동을 시각화하는 새로운 혈관 영상화 모드입니다.

우리가 아는 한, 발바닥 근막염에서 SMI 양식의 진단 성능을 컬러 도플러 및 그레이 스케일 US와 비교한 연구는 없습니다. 따라서 SMI, gray scale US, color Doppler US, Power Doppler US의 진단 성능을 평가하기 위한 전향적 연구를 진행하고자 한다. 족저근막염 환자에서 증가된 염증활성도 검출에 있어 Doppler US와 SMI 방법 간에 차이가 없다는 귀무가설.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Niğde, 칠면조, 51700
        • Nigde Omer Halisdemir University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 족저근막염을 1군으로 진단받은 환자
  • 두 번째 그룹으로 건강한 참가자

설명

첫 번째 그룹의 경우:

포함 기준:

  • 족저근막염으로 진단받은 환자
  • 18-45세 사이의 연령

제외 기준:

  • 발 외상 또는 수술의 역사
  • 진성 당뇨병
  • 임신,
  • 류마티스 질환

두 번째 그룹:

포함 기준:

  • 무증상 발,
  • 이전에 발에 외상이나 수술을 받은 적이 없으며,
  • 전신 염증성 장애의 병력 없음.

제외 기준:

  • 발 외상 또는 수술의 역사
  • 진성 당뇨병
  • 임신,
  • 류마티스 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
족저근막염 참가자

족저근막염 진단을 받은 참가자; 전형적인 기억상실증(아침에 첫 발을 내디딜 때 또는 휴식 후 그리고 장기간 서 있을 때 통증이 악화됨).

의사가 가한 압력으로 인해 발뒤꿈치와 근위 근막에 국소 압통이 나타납니다.

초음파 검사에서 족저근막이 4mm 이상 두꺼워짐. 측정

족저근막염에서 SMI의 진단적 가치가 있는지, Power Doppler와 Color Doppler 방식을 비교하였을 때 우월성이 있는지를 알아보고자 하였다.
발에 불만이 없는 자원봉사자.
족저근막염 진단을 받지 않았으며, 아침에 첫 발을 디딜 때 발이나 발뒤꿈치 통증이 없고, 족저근막 두께가 4mm 미만이고, 통증이 없고, 증상이 없으며, 추가적인 류마티스 질환이 없는 지원자.
족저근막염에서 SMI의 진단적 가치가 있는지, Power Doppler와 Color Doppler 방식을 비교하였을 때 우월성이 있는지를 알아보고자 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 각 참가자는 외래 진료소 입원 시간에 한 번만 평가됩니다.
환자는 100mm 수평선을 따라 인지된 통증 강도(가장 일반적으로)를 표시하도록 요청받을 것입니다. 이 등급은 왼쪽 가장자리부터 측정되어 VAS 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 높고 점수가 낮을수록 통증 강도가 낮습니다.
각 참가자는 외래 진료소 입원 시간에 한 번만 평가됩니다.
발뒤꿈치 부드러움 지수(HTI)
기간: 각 참가자는 외래 진료소 입원 시간에 한 번만 평가됩니다.
발뒤꿈치 압통 지수(HTI)는 의사가 평가합니다. 촉진시 통증 평가를 기반으로 함(0=통증 없음, 1=통증 있음, 2=통증 및 움찔함, 3=통증 있음, 움츠림 및 움츠림).
각 참가자는 외래 진료소 입원 시간에 한 번만 평가됩니다.
발 기능 지수(FFI)
기간: 각 참가자는 외래 진료소 입원 시간에 한 번만 평가됩니다.
이 지수는 통증, 장애 및 활동 제한 측면에서 발 병리가 기능에 미치는 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다. FFI는 3개의 하위 척도로 나누어진 23개 항목으로 구성된 자체 관리 지수입니다.
각 참가자는 외래 진료소 입원 시간에 한 번만 평가됩니다.
초음파 평가; 탁월한 미세혈관 영상, 그레이스케일 영상, 컬러 도플러 영상, 파워 도플러 영상
기간: 각 참가자는 외래 진료소 입원 시간에 한 번만 평가됩니다.
Power Doppler 및 Superb 미세혈관 영상으로 얻은 정중 신경(손목 터널에 진입)의 혈관 혈류 영상. [ 시간 프레임: 각 참가자는 외래 진료소에 입원할 때 한 번만 평가됩니다. ] 4단계 분류는 이러한 이미지를 평가하는 데 사용됩니다. 등급 0: MN에 혈관 없음, 등급 1: MN에 1개 또는 2개의 초점 색상 인코딩 반점, 등급 2: MN에 하나의 선형 색상 인코딩 선 또는 2개 이상의 초점 색상 인코딩 반점, 등급 3: 하나 이상의 선형 MN의 색상 인코딩 라인
각 참가자는 외래 진료소 입원 시간에 한 번만 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ender Salbas, MD, Omer Halisdemir University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

우리는 어떤 연구자와도 IPD를 공유하고 싶지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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