Elastography에 의한 심근 경직의 비침습적 평가 (Elasto-Cardio)
고립성 이완기 심부전을 앓고 있는 노인의 비침습적 탄성조영술에 의한 심근 경직 평가: 새로운 진단 도구?
연구 상황 이완기 심부전(HF) 또는 수축기 기능이 보존된 심부전(SF)은 노인 심부전의 주요 원인입니다(60세 이상의 환자에서 심부전의 2/3 이상). 주된 원인은 고혈압입니다. 확장기 심부전의 진단은 임상에서 여전히 논란의 여지가 있습니다. 초음파 및 생물학적 기준(또는 MRI)을 기반으로 합니다. 기본적으로 SF가 보존되고 BNP가 높은 급성 폐부종 환자를 대상으로 한다. 이제 이러한 유형의 HF의 "주요 움직임"은 LVH에 이차적으로 심근 경직이 증가하는 것으로 인식됩니다. 이 매개변수의 비침습적 평가는 박출률(EF) 및 승모판 통과 도플러와 달리 부하 조건에 의존하지 않기 때문에 보다 정확하고 신뢰할 수 있는 진단을 허용합니다. 그러나 확장기 경직도(소위 수동)를 직접 평가하기 위한 비침습적 도구가 없기 때문에 현재까지 이 진단 매개변수를 사용할 수 없습니다.
연구자들은 혁신적인 초음파 기술을 사용하는 새로운 이미징 도구, 탄성 측정 기능인 "ShearWave Imaging"(SWI)과 관련된 초고속 에코를 사용하여 이완기 심부전이 있는 노인 환자의 비침습적 심근 경직을 평가할 것을 제안합니다. 연구자들은 최근 실험 모델에서 검증된 이 기술에 대해 Langevin Institute와 협력하여 수년 동안 작업했습니다. 그 원리는 표준 초음파에서 전단파를 생성하고 초음파 탐침의 높은 시간 분해능으로 이 파동의 속도를 계산하는 것을 기반으로 하며, 이는 속도 심근 경직과 상관 관계가 있습니다.
인간 연구는 최근 탄성 촬영 모드(SWI)로 작업할 수 있는 기회를 갖는 위상 배열 프로브의 개발로 가능해졌습니다.
연구 목적 노인의 이완기 심부전 진단에서 심근 경직의 초고속 에코(SWI)에 의한 비침습적 평가의 관심을 입증하는 것이 목표입니다.
연구 개요
상세 설명
설명 프로젝트 요약
동율동이 있는 세 그룹의 환자를 연구할 것입니다(n 총 = 100명의 환자).
- 그룹 1 "건강한 지원자"(n = 40): 2개의 연령 등급([20-40ans, n = 20] 및 [60-80세, n = 20])을 결정하여 정상 값 확장기 심근 경직 기준을 얻습니다. 목표는 건강한 피험자에서 탄성도법으로 평가한 심근 경직의 연령 증가를 확인하는 것입니다.
- 그룹 2 "확장기 HF"(n = 40): 고립성 확장기 HF(EF> 45%, 60-80세, n = 20) 및 침윤성 심근병증 제한형 아밀로이드증(n = 20)을 갖는 고령 환자. 목적은 잘 식별된 IC 확장기의 두 가지 개별 임상 유형에 대한 탄성 검사 결과를 연구하는 것입니다.
- 그룹 3 "수축기 HF"(n = 20): 박출 장애가 있는 심부전(<45%) 분획이 있지만 분절 기능 장애는 없는 노인 환자.
이 모든 환자에서 탄성촬영법에 의한 심근 경직의 평가는 기존의 초음파 및 노인의 확장기 심부전 진단에 현재 사용되는 생물학적 매개변수와 비교됩니다. 우리의 가설은 SWI에 의해 평가된 심근 경직이 이완기 심부전을 예측하는 강력한 매개변수라는 것입니다. 이를 위해 이러한 모든 데이터에서 단변량 및 다변량 통계 분석이 수행됩니다.
예상 결과 및 전망 도플러(승모판 통과 조직) 해부학적 또는 기능적(변형, 변형 속도, 반점 추적) 기준을 사용하는 이완기 심부전(ESC 2012)의 현재 초음파 진단 매개변수는 부하 조건에 따라 달라지며 다음에 특정되지 않습니다. 확장기 HF. 이 연구는 우리의 전임상 연구의 연속성을 입증해야 하며, 탄성조영술에 의한 심근 경직의 비침습적 평가는 확장기 심부전의 감지 및 진단을 위한 강력한 테스트입니다. 두 번째로 회복률의 예후 특성은 HF 및 FE 보존(이완기 HF)을 가진 많은 사람들을 대상으로 종단 추적 조사를 통해 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Europeen Georges Pompidou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그룹 1 "건강한 지원자"(n = 40): 2개의 연령 등급이 결정됨([20-40세, n = 20] 및 [60-80세, n = 20]),
- 그룹 2 "확장기 HF"(n = 40): 고립성 확장기 HF(EF> 45%, 60-80세, n = 20) 및 침윤성 심근병증 제한형 아밀로이드증(n = 20)을 갖는 고령 환자
- 그룹 3 "수축기 HF"(n = 20): 박출 장애가 있는 심부전(<45%) 분획이 있지만 분절 기능 장애가 없는 노인 환자
제외 기준:
- 임산부
- 심방세동
- 제세동기, 심장 박동기 환자
- MRI에 대한 금기
- 동의서 없음
- 초음파 젤 알레르기
- 다른 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 지원자
정상 값 확장기 심근 강성 참조를 얻기 위해.
목표는 건강한 피험자에서 탄성도법으로 평가한 심근 경직의 연령 증가를 확인하는 것입니다.
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elastography에 의한 심근 경직의 비침습적 평가
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다른: 이완기 심부전
고립성 이완기 HF(EF> 45%, 60-80세, n = 20) 및 침윤성 심근병증 제한형 아밀로이드증(n = 20)을 가진 고령 환자.
목적은 잘 식별된 IC 확장기의 두 가지 개별 임상 유형에 대한 탄성 검사 결과를 연구하는 것입니다.
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elastography에 의한 심근 경직의 비침습적 평가
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다른: 수축기 심부전
박출 장애(<45%) 분획이 있지만 분절 기능 장애가 없는 심부전이 있는 노인 환자. 이 모든 환자에서 탄성촬영술에 의한 심근 경직의 평가는 노인의 확장기 심부전 진단에 현재 사용되는 기존의 초음파 및 생물학적 매개변수와 비교됩니다. |
elastography에 의한 심근 경직의 비침습적 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심근 경직(kPa로 측정)
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Olivier VILLEMAIN, MD, LAngevin Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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