쇼그렌 증후군 환자의 누선에 대한 우수한 미세혈관 영상 초음파 검사 (SMI)
쇼그렌 증후군 환자에서 뛰어난 미세혈관영상초음파 기법을 통한 누선 침범 평가
연구 개요
상세 설명
유럽 류마티스학회인 EULAR에서 쇼그렌 증후군 환자의 질병활성도를 평가하기 위해 권장하는 질병활성도 지수에서는 선활성도에 대한 임상적 검사를 시행하여 선의 종창 정도를 측정하는 것을 권장하고 있습니다. 그러나 위치 때문에 이러한 땀샘의 크기를 측정하는 것은 실용적이지 않습니다.
초음파 검사 방법으로 누선을 평가한 연구에서 누선 크기 측정, 샘 이질성 및 도플러 활동과 같은 매개변수가 건강한 대조군과 환자를 구별하는 데 매우 성공적인 것으로 보고되었습니다.
혈관 흐름의 존재와 특징을 결정하는 것은 초음파 검사의 중요한 부분입니다. 그러나 작은 혈관과 낮은 속도는 기존의 색상 및 전력 도플러 초음파로 항상 감지할 수 있는 것은 아닙니다. 초음파 검사는 특히 혈관 흐름이나 활동의 존재가 진단 및 후속 조치의 근거로 다루어져야 하는 경우 결정적이지 않을 것입니다. SMI(Superb Microvascular Imaging)는 미세 혈관 흐름의 저속 및 시각화를 제공하는 새로운 혈관 이미징 모드입니다. SMI는 기생 잔향을 억제할 수 있는 알고리즘을 사용하여 흐름 신호를 추출하고 이 정보를 컬러 오버레이 이미지 또는 단색 또는 컬러 흐름 맵으로 표시합니다. 날짜 초음파 기술은 류마티스 질환의 활동을 감지하는 데 더 민감합니다. 이와 관련하여 SMI 방법으로 눈물샘의 염증 활성을 평가한 연구는 없다.
따라서 SMI, gray scale US, color Doppler US, Power Doppler US의 염증 검출 성능을 평가하기 위한 전향적 연구를 진행하고자 한다. 쇼그렌 증후군 환자에서 증가된 염증 활동의 검출에 있어서 Doppler US와 SMI 방법 사이에 차이가 없다는 귀무 가설.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Niğde, 칠면조, 51700
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 첫 번째 그룹으로 쇼그렌 증후군으로 진단받은 환자.
- 두 번째 그룹으로 건강한 참가자
설명
첫 번째 그룹의 경우:
포함 기준:
- 쇼그렌 증후군 진단을 받은 환자
- 18-65세 사이의 연령
제외 기준:
- 눈 또는 얼굴 외상 또는 수술의 역사
- 진성 당뇨병
- 임신
두 번째 그룹:
포함 기준:
- 무증상 눈(안구 건조 또는 구강 건조 없음),
- 이전에 얼굴이나 눈에 외상이나 수술을 받은 적이 없고,
- 전신 염증성 장애의 병력 없음.
제외 기준:
- 눈 또는 얼굴 외상 또는 수술의 역사
- 진성 당뇨병
- 임신
- 류마티스 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
쇼그렌 증후군 환자
쇼그렌 증후군 진단을 받은 참여자; 진단이 확정되어 류마티스 전문의의 진료를 받고 있는 환자.
|
SMI가 Sjögren 증후군에서 눈물샘의 염증 상태를 감지하는 데 진단적 가치가 있는지 여부와 Power Doppler 및 Color Doppler 방식과 비교하여 우월한지 여부를 확인합니다.
|
|
안구건조증 및 쇼그렌 증후군 진단을 받지 않은 지원자.
류마티스 질환 진단이 없고 쇼그렌 증후군 진단이 없고 안구 건조증이 없는 자발적 참가자가 다른 그룹을 구성합니다.
|
SMI가 Sjögren 증후군에서 눈물샘의 염증 상태를 감지하는 데 진단적 가치가 있는지 여부와 Power Doppler 및 Color Doppler 방식과 비교하여 우월한지 여부를 확인합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쉬르머 테스트
기간: 일년
|
각 눈의 아래 눈꺼풀 안쪽에 특수 종이 스트립의 끝을 놓습니다.
양쪽 눈에 대한 검사 중에 5분 동안 눈을 감고 있어야 합니다.
5분 후 의사는 종이를 제거하고 축축한 정도를 측정합니다.
|
일년
|
|
안구 표면 질환 지수(OSDI)
기간: 일년
|
참가자는 안구 건조증과 관련된 다양한 상태와 증상에 대해 묻는 12개의 질문에 답해야 합니다. 안구 건조증과 일치하는 안구 자극 증상과 그에 따른 영향을 신속하게 평가하기 위해 고안된 12개 항목의 설문지입니다. 시각 관련 기능.
OSDI 설문지의 12개 항목은 0에서 4까지의 척도로 등급이 매겨졌습니다. 여기서 0은 시간이 없음을 나타내고; 1, 때때로; 2, 시간의 절반; 3, 대부분; 그리고 4, 항상.
총 OSDI 점수는 OSDI=[(응답한 모든 질문에 대한 점수의 합계) × 100]/[(답변한 질문의 총 수) × 4] 공식에 따라 계산되었습니다.
|
일년
|
|
McMonnies 안구건조증 설문지
기간: 일년
|
참가자는 안구 건조증과 관련된 다양한 상태 및 증상에 대해 묻는 12개의 질문에 답해야 합니다.
한 페이지에 제시되어 있으며 DES에 대한 임상적 위험 요소에 초점을 맞춘 12개의 질문이 포함되어 있습니다.
질문은 수와 유형이 다른 다항 응답 옵션을 사용합니다.
예를 들어 질문 1에는 예(2), 아니요(0) 및 불확실(1)로 구성된 세 가지 응답 범주가 있는 반면 질문 9에는 전혀(0), 가끔(1), 자주(2)로 구성된 네 가지 응답 범주가 있습니다. ) 및 지속적으로 (3).
|
일년
|
|
초음파평가; 탁월한 미세혈관 영상, 그레이스케일 영상, 컬러 도플러 영상, 파워 도플러 영상
기간: 일년
|
4단계 분류는 이러한 이미지의 등급을 매기는 데 사용됩니다. 0등급: 누선과 귀밑샘에 혈관 없음, 1등급: 눈물샘과 귀밑샘에 1개 또는 2개의 초점 색으로 구분되는 반점, 2등급: 누선과 귀밑샘에 1개의 선형 색으로 구분되는 선 또는 2개 이상의 초점 색으로 구분되는 반점, 3등급: 눈물샘과 귀밑샘에 하나 이상의 선형 색상 인코딩 선
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ender Salbas, MD, Nigde Omer Halisdemir University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .