결장루가 있는 피험자의 원피스 폐쇄 주머니

포함 기준:

• 법적 동의 연령이고 서면 동의서를 제공할 수 있는 사람
• 조사 현장의 기본 언어를 읽고 쓰고 이해할 수 있습니다.
• 3개월 이상 결장조루술을 받은 경우
• 현재 1개 또는 2개 폐쇄형 또는 배수형 파우치 사용자(ConvaTec Active Life 또는 Esteem Plus 1개형 폐쇄형 파우치 사용자를 포함하도록 모든 시도가 이루어질 것임)
• 손상되지 않은 장루 주위 피부(SACs Instrument Scale # 1에서 L1까지의 건강한 정상 피부)
• 기공, 색상, 수분 및 구조 등급 척도에 따라 외관상 '정상'으로 간주되는 기공을 갖습니다.
• 이러한 유형의 파우치의 일반적인 착용 패턴에 따라 성형 가능한 웨이퍼가 있는 일체형 폐쇄 파우치를 기꺼이 착용하십시오.
• 거주 연구 기간 이전에 10일 + 1회 방문 동안 시험에 참여할 의향이 있어야 합니다.
• 중앙 위치에서 3일 동안 거주할 의향이 있어야 합니다.
• 총 9번의 예정된 방문을 위해 구도자를 기꺼이 만나십시오.
• 연구 장치를 사용하는 동안 피부 장벽 웨이퍼와 기공 사이의 영역을 밀봉하는 데 사용되는 페이스트, 접착 스트립 및 링/씰의 사용을 기꺼이 중단합니다.
• 건강/안정적인 건강 상태를 가진 것으로 간주되는 결장루 이외의
• 손재주가 좋고 장루를 독립적으로 관리할 수 있음
• 연구 기간 동안 일기를 작성할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 주머니 제거 시 장루와 주머니의 사진을 기꺼이 찍습니다.

제외 기준:

• 장루 제품 또는 연구 대상 구성 요소 중 하나에 대해 민감한 병력이 있는 피험자
• 장루 기간이 3개월 미만인 대상자
• 현재 평소 사용하는 벨트와 함께 벨트를 사용하고 있는 피험자
• 이전에 연구에 참여했거나 지난 달에 이전에 연구에 참여했던 피험자.
• 장루 주위 피부의 기복을 균일하게 하기 위해 볼록성 또는 기타 피부 필러(페이스트, 밀봉 또는 링)가 필요한 피험자
• 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 피험자
• 조사관에 따라 연구에서 제외되는 것을 정당화하는 다른 의학적 상태가 있는 피험자