Einteiliger geschlossener Beutel bei Probanden mit Kolostomie

Einschlusskriterien:

• Volljährig und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Ist in der Lage, die Hauptsprache der Untersuchungsseite zu lesen, zu schreiben und zu verstehen.
• Haben Sie eine Kolostomie für mehr als 3 Monate
• Derzeit Benutzer eines ein- oder zweiteiligen geschlossenen oder entleerbaren Beutels (alle Versuche werden unternommen, um Benutzer von ConvaTec Active Life oder Esteem Plus mit einem geschlossenen Beutel einzubeziehen)
• Unversehrte Peristomalhaut haben (gesunde normale Haut bis L1 auf der SACs-Instrumentenskala Nr. 1)
• Lassen Sie ein Stoma gemäß den Bewertungsskalen für Stoma, Farbe, Feuchtigkeit und Struktur als „normal“ aussehen
• Seien Sie bereit, einen einteiligen geschlossenen Beutel mit formbarem Wafer gemäß dem üblichen Tragemuster dieser Art von Beutel zu tragen
• Seien Sie bereit, an der Studie für 10 Tage plus 1 Besuch vor dem Studienaufenthalt teilzunehmen.
• Bereit sein, für 3 Tage an einem zentralen Ort zu wohnen
• Seien Sie bereit, sich mit dem Ermittler für insgesamt neun geplante Besuche zu treffen.
• Seien Sie bereit, die Verwendung von Pasten, Klebestreifen und Ringen/Dichtungen, die zum Abdichten des Bereichs zwischen dem Hautschutzplättchen und dem Stoma verwendet werden, während der Verwendung des Studiengeräts einzustellen
• Abgesehen von ihrer Kolostomie, die als gesund/stabil angesehen wird
• Gute manuelle Geschicklichkeit haben und in der Lage sein, ihr Stoma selbstständig zu pflegen
• Bereit und in der Lage sein, für die Dauer der Studie eine Tagebuchkarte auszufüllen.
• Seien Sie bereit, beim Entfernen des Beutels Fotos von Stoma und Beutel zu machen

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber einem der untersuchten Stomaprodukte oder Komponenten
• Patienten mit einer Stomadauer von weniger als 3 Monaten
• Probanden, die derzeit einen Gürtel mit ihrer üblichen Apparatur verwenden
• Probanden, die bereits in die Studie aufgenommen wurden oder im letzten Monat bereits an einer Studie teilgenommen haben.
• Personen, die Konvexität oder andere Hautfüllstoffe (Pasten, Dichtungen oder Ringe) benötigen, um Wellen der peristomalen Haut auszugleichen
• Patienten, die sich einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterziehen
• Probanden mit anderen Erkrankungen, die nach Angaben des Prüfarztes den Ausschluss aus der Studie rechtfertigen