슬관절 전치환술 후 내전근 신경 차단
2021년 4월 19일 업데이트: Loma Linda University
슬관절 전치환술 후 내전근관 신경 차단: 0.33% Ropivacaine의 고용량 대 저용량 볼루스를 비교하는 무작위, 전향적 연구
본 연구의 목적은 내전근 신경차단술(신경근처에 마취제를 두는 것)이 슬관절 치환술 후 진통제 사용량이 적으면서도 우수한 통증완화 효과가 있음을 보여주기 위함이다. 신경 차단이 제자리에있을 때 교체 수술.
약 66명의 피험자가 이 연구에 참여할 것입니다.
수술 후 피험자는 48시간 동안 매 6시간마다 마취제를 투여받게 됩니다.
피험자는 또한 수술 후 모르핀 PCA(환자 조절 진통제)를 투여받게 되며 필요한 경우 더 많은 진통제를 받을 수 있는 옵션과 함께 4시간마다 경구로 진통제를 투여받게 됩니다.
피험자는 최대 3일 동안 연구에 참여합니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center East Campus Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 1차 일방적 슬관절 전치환술을 받고 있습니까?
- 피험자가 18세에서 99세 사이입니까?
- 주제 ASA 클래스 1, 2 또는 3입니까?
- 피험자의 BMI가 35 미만입니까?
- 피험자가 영어로 동의할 수 있습니까?
제외 기준:
- 피험자가 이 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있습니까?
- 피험자가 하이드로코돈보다 강한 것으로 간주되는 아편제를 매일 섭취합니까?
- 피험자가 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있습니까?
- 이전에 무릎 관절 성형술을 받은 적이 있습니까?
- 피험자가 연구 중인 하지에 신경학적 결손이 있었습니까?
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로피바카인 15ml
로피바카인의 용량에 따라 피험자는 무작위로 배정되어 6시간마다 카테터에 15ml 용량을 주입할 수 있습니다.
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활성 비교기: 30ml 로피바카인
피험자가 무작위로 30ml 로피바카인을 투여받는 경우 6시간마다 카테터를 통해 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 아편 진통제
기간: 아편 진통제의 총량은 수술 후 48시간 동안 6시간 간격으로 기록됩니다.
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48시간 기간이 끝나면 복용한 총 아편성 진통제를 수집하여 비교를 위해 주요 결과로 사용합니다.
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아편 진통제의 총량은 수술 후 48시간 동안 6시간 간격으로 기록됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 조절에 대한 환자 만족도
기간: 우리는 수술 후 48시간 동안 6시간마다 시작되는 2차 결과 측정을 볼 것입니다.
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2차 결과 측정에는 인구통계학적 특성, 통증 점수, 약물 투여, 통증 조절에 대한 환자 만족도 및 발생할 수 있는 합병증이 포함됩니다.
우리는 또한 최종 볼루스 투여량에서 내전관 카테터의 위치를 기록할 것입니다.
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우리는 수술 후 48시간 동안 6시간마다 시작되는 2차 결과 측정을 볼 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5130183
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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