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人工膝関節全置換術後の内転筋神経ブロック

2021年4月19日 更新者:Loma Linda University

人工膝関節全置換術後の内転筋神経ブロック: 0.33% ロピバカインの高容量ボーラスと低容量ボーラスを比較したランダム化前向き研究

この研究の目的は、内転筋神経ブロック(神経の近くに麻痺薬を投与する)が、膝関節置換術後の鎮痛薬の使用量を減らし、優れた鎮痛効果をもたらすことが示されたことです。研究者らは膝関節置換術後の痛みの軽減量を比較する予定です。神経ブロックが設置されている場合は置換手術。 この研究には約 66 人の被験者が参加します。 手術後、被験者は6時間ごとに48時間にわたって麻酔薬を投与されます。 対象者はまた、手術後にモルヒネPCA(患者管理鎮痛法)を投与され、24時間4時間ごとに経口鎮痛剤が投与されるが、必要に応じてさらに鎮痛剤を投与することもできる。 被験者は最大3日間研究に参加します。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center East Campus Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 被験者は初回の片側人工膝関節全置換術を受けていますか?
  2. 対象者の年齢は18歳から99歳ですか?
  3. 対象は ASA クラス 1、2、または 3 ですか?
  4. 被験者のBMIは35未満ですか?
  5. 被験者は英語で同意できますか?

除外基準:

  1. 被験者はこの研究で使用される薬物に対してアレルギーを持っていますか?
  2. 対象者はヒドロコドンより強力と考えられるアヘン剤を毎日摂取していますか?
  3. 被験者にはアルコールまたは薬物乱用の履歴がありますか
  4. 被験者は以前に人工膝関節全置換術を受けたことがありますか?
  5. 研究対象となっている下肢に神経障害があったことはありますか?

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ロピバカイン 15ml
ロピバカインの投与量に応じて、被験者は6時間ごとに15mlの用量をカテーテルに注入されるように無作為に割り当てられます。
アクティブコンパレータ:ロピバカイン 30ml
被験者が無作為にロピバカイン 30ml に割り当てられた場合、6 時間ごとにカテーテルを通して注射されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トータルオピエート鎮痛剤
時間枠:アヘン系鎮痛剤の総量は、手術後 48 時間にわたって 6 時間間隔で記録されます。
48時間の終了時に、服用されたアヘン系鎮痛薬の合計が収集され、主要結果として比較に使用されます。
アヘン系鎮痛剤の総量は、手術後 48 時間にわたって 6 時間間隔で記録されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのコントロールに対する患者の満足度
時間枠:手術後 48 時間にわたり、6 時間ごとに開始して二次アウトカムの測定を検討します。
副次的結果の測定には、人口統計学的特徴、疼痛スコア、投薬管理、疼痛管理に対する患者の満足度、および発生した可能性のある合併症が含まれます。 また、最終ボーラス投与時の内転筋管カテーテルの位置も記録します。
手術後 48 時間にわたり、6 時間ごとに開始して二次アウトカムの測定を検討します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2017年7月25日

研究の完了 (実際)

2017年7月25日

試験登録日

最初に提出

2013年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月19日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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