Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adduktorkanal nerveblokering efter total knæarthroplastik

19. april 2021 opdateret af: Loma Linda University

Adduktorkanal nerveblokering efter total knæarthroplastik: En randomiseret, prospektiv undersøgelse, der sammenligner høj vs. lav volumen bolus på 0,33 % ropivacain

Formålet med denne undersøgelse er, at en nerveblok i adduktorkanalen (at lægge bedøvende medicin nær nerven) har vist sig at give fremragende smertelindring med mindre brug af smertestillende medicin efter knæudskiftningsoperation. Forskerne vil sammenligne mængden af ​​smertelindring efter knæet. udskiftningsoperation, når du har en nerveblokade på plads. Der vil være cirka 66 forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse. Efter operationen vil forsøgspersoner modtage bedøvende medicin hver 6. time i 48 timer. Forsøgspersonerne vil også modtage en morfin-PCA (patientstyret analgesi) efter operation og smertestillende medicin gennem munden hver 4. time døgnet rundt med mulighed for at modtage mere smertestillende medicin, hvis det er nødvendigt. Forsøgspersonerne vil deltage i undersøgelsen i op til 3 dage.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center East Campus Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gennemgår forsøgspersonen primær unilateral total knæarthroplastik?
  2. Er forsøgspersonen 18 til 99 år?
  3. Er faget ASA klasse 1, 2 eller 3?
  4. Har forsøgspersonen et BMI mindre end 35?
  5. Kan forsøgspersonen give samtykke på engelsk?

Ekskluderingskriterier:

  1. Har forsøgspersonen allergi over for lægemidler brugt i denne undersøgelse;
  2. Har forsøgspersonen et dagligt indtag af opiatmedicin, der anses for stærkere end hydrocodon?
  3. Har forsøgspersonen en historie med alkohol- eller stofmisbrug
  4. Har forsøgspersonen tidligere haft en total knæarthroplastik?
  5. Har forsøgspersonen haft nogle neurologiske mangler i underekstremiteten, der undersøges?

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 15 ml ropivacain
Afhængigt af hvilken dosis ropivacain forsøgspersonen er randomiseret til, kan han/hun modtage 15 ml dosis injiceret i kateteret hver 6. time
Medicin: Morfin PCA startede i slutningen af ​​operationen, 1 Percocet 1/325 mg hver 4. time; kan modtage en anden Percocet, hvis det er nødvendigt.
Aktiv komparator: 30 ml ropivacain
Hvis forsøgspersonen randomiseres til 30 ml ropivacain, vil han/hun blive injiceret gennem kateteret hver 6. time.
Medicin: For 30 ml ropivacain vil interventionen være, at forsøgspersonen kan anmode om ekstra smertestillende medicin, som ville være Percocet og/eller morfin PCA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total opiat smertestillende medicin
Tidsramme: Den samlede mængde opiatsmertemedicin vil blive registreret med 6 timers mellemrum i 48 timer efter operationen.
Ved afslutningen af ​​48 timers perioden vil den samlede opiat smertestillende medicin, der tages, blive indsamlet og brugt til sammenligning som vores primære resultat
Den samlede mængde opiatsmertemedicin vil blive registreret med 6 timers mellemrum i 48 timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med smertekontrol
Tidsramme: Vi vil se på det sekundære resultatmål begyndende hver sjette time i 48 timer efter operationen
Sekundære resultatmål vil omfatte demografiske karakteristika, smertescore, medicinadministration, patienttilfredshed med smertekontrol og eventuelle komplikationer, der måtte være opstået. Vi vil også registrere placeringen af ​​adduktorkanalkateteret på den endelige bolusdosis.
Vi vil se på det sekundære resultatmål begyndende hver sjette time i 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (Skøn)

11. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5130183

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner