Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adductor csatorna idegblokkja teljes térdízületi műtét után

2021. április 19. frissítette: Loma Linda University

Adductor csatorna idegblokkja teljes térdízület műtét után: Randomizált, prospektív vizsgálat, amely a 0,33%-os ropivakain nagy és kis térfogatú bólusát hasonlítja össze

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy az adductor csatorna idegblokkja (zsibbadást okozó gyógyszer az ideg közelébe helyezve) kiváló fájdalomcsillapítást eredményez kevesebb fájdalomcsillapító használatával a térdprotézis műtét után. A vizsgálók összehasonlítják a térdprotézis utáni fájdalomcsillapítás mértékét. pótló műtét, ha idegblokk van a helyén. Körülbelül 66 alany vesz részt ebben a tanulmányban. A műtét után az alanyok zsibbadásgátló gyógyszert kapnak 6 óránként 48 órán keresztül. Az alanyok műtét után morfium-PCA-t (beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás) is kapnak, valamint 4 óránként éjjel-nappal szájon át fájdalomcsillapítást kapnak, és szükség esetén további fájdalomcsillapítót is kaphatnak. Az alanyok legfeljebb 3 napig vesznek részt a vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
        • Loma Linda University Medical Center East Campus Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alany elsődleges egyoldali térdízületi műtéten esik át?
  2. Az alany 18 és 99 év közötti?
  3. A tárgy ASA 1., 2. vagy 3. osztályú?
  4. Az alany BMI-je kisebb, mint 35?
  5. Az alany beleegyezhet-e angol nyelven?

Kizárási kritériumok:

  1. Van-e az alany allergiája a vizsgálatban használt gyógyszerekre;
  2. Szív-e az alany naponta olyan opiát gyógyszert, amely erősebbnek tekinthető, mint a hidrokodon?
  3. Az alanynak volt-e alkohol- vagy kábítószer-fogyasztása
  4. Volt-e korábban teljes térdízületi műtét az alanyon?
  5. Volt-e az alany neurológiai hiányossága a vizsgált alsó végtagon?

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 15 ml ropivakain
Attól függően, hogy az alany milyen ropivakain adagot véletlenszerűen besorol, megkaphatja a 15 ml-es adagot a katéterbe fecskendezve 6 óránként.
Drog: Morphine PCA a műtét végén kezdődött, 1 Percocet 1/325 mg 4 óránként; szükség esetén kaphat egy második Percocetet.
Aktív összehasonlító: 30 ml ropivakain
Ha az alanyt véletlenszerűen 30 ml ropivakainra osztják be, 6 óránként beadják a katéteren keresztül.
Drog: A 30 ml-es ropivakain esetében a beavatkozás az alany kérhet extra fájdalomcsillapítót, ami Percocet és/vagy morfium PCA lenne.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes ópiát fájdalomcsillapító
Időkeret: Az opiát fájdalomcsillapítók teljes mennyiségét 6 órás időközönként rögzítik a műtét után 48 órán keresztül.
A 48 órás periódus végén összegyűjtjük az összes bevitt opiát fájdalomcsillapítót, és összehasonlításra használjuk elsődleges eredményként.
Az opiát fájdalomcsillapítók teljes mennyiségét 6 órás időközönként rögzítik a műtét után 48 órán keresztül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége a fájdalomcsillapítással
Időkeret: Megvizsgáljuk a másodlagos kimenetel mérését a műtét után 48 órán keresztül hat óránként kezdődően
A másodlagos kimenetelű mérőszámok magukban foglalják a demográfiai jellemzőket, a fájdalompontszámokat, a gyógyszeres kezelést, a betegek elégedettségét a fájdalomcsillapítással és az esetlegesen felmerülő szövődményeket. Az adductor csatorna katéterének helyét is rögzítjük a végső bolus adagon.
Megvizsgáljuk a másodlagos kimenetel mérését a műtét után 48 órán keresztül hat óránként kezdődően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Loma Linda University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5130183

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Operáció utáni fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel