Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor Canal -hermotukos polven kokonaisartroplastian jälkeen

maanantai 19. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Loma Linda University

Adductor Canal -hermotukos polven kokonaisartroplastian jälkeen: satunnaistettu tuleva tutkimus, jossa verrataan 0,33 %:n ropivakaiinin suuria ja vähäisiä boluksia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on, että adduktorisen kanavan hermotukoksen (tunnotuslääkkeen asettaminen hermon lähelle) on osoitettu tuottavan erinomaista kivunlievitystä pienemmällä kipulääkkeiden käytöllä polven tekonivelleikkauksen jälkeen. Tutkijat vertailevat polven leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen määrää. korvausleikkaus, kun sinulla on hermotukos paikallaan. Tutkimukseen osallistuu noin 66 henkilöä. Leikkauksen jälkeen koehenkilöt saavat tunnottomuutta 6 tunnin välein 48 tunnin ajan. Koehenkilöt saavat myös leikkauksen jälkeen morfiini-PCA:n (potilasohjattu analgesia) ja kipulääkitystä suun kautta 4 tunnin välein ympäri vuorokauden, ja tarvittaessa he voivat saada lisää kipulääkkeitä. Koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen enintään 3 päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center East Campus Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Onko kohteelle tehty ensisijainen yksipuolinen polven kokonaisartroplastia?
  2. Onko tutkittava 18-99-vuotias?
  3. Onko oppiaine ASA-luokka 1, 2 vai 3?
  4. Onko tutkittavan BMI alle 35?
  5. Voiko tutkittava antaa suostumuksensa englannin kielellä?

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onko tutkittavalla allergiaa tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille;
  2. Syökö tutkittava päivittäin opiaattilääkkeitä, joita pidetään hydrokodonia vahvempina?
  3. Onko tutkittavalla aiemmin alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä
  4. Onko kohteelle tehty aiemmin täydellinen polvinivelleikkaus?
  5. Onko tutkittavalla ollut neurologisia puutteita alaraajoissa?

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 15 ml ropivakaiinia
Riippuen siitä, minkä ropivakaiiniannoksen potilas satunnaistetaan, hän voisi saada 15 ml:n annoksen, joka ruiskutetaan katetriin 6 tunnin välein.
Lääke: Morfiini PCA aloitettiin leikkauksen lopussa, 1 Percocet 1/325 mg joka 4. tunti; voi saada toisen Percocetin tarvittaessa.
Active Comparator: 30 ml ropivakaiinia
Jos potilas satunnaistetaan saamaan 30 ml ropivakaiinia, hänet ruiskutetaan katetrin läpi 6 tunnin välein.
Lääke: 30 ml:n ropivakaiinia varten toimenpide olisi, jos kohde voi pyytää ylimääräistä kipulääkettä, joka olisi Percocet ja/tai morfiini PCA.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiaattien kokonaiskipulääke
Aikaikkuna: Opiaattikipulääkityksen kokonaismäärä kirjataan 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
48 tunnin jakson lopussa otetun opiaattikipulääkityksen kokonaismäärä kerätään ja käytetään vertailuun ensisijaisena tuloksenamme.
Opiaattikipulääkityksen kokonaismäärä kirjataan 6 tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys kivunhallintaan
Aikaikkuna: Tarkastelemme toissijaista tulosmittausta kuuden tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat demografiset ominaisuudet, kipupisteet, lääkkeiden antaminen, potilaiden tyytyväisyys kivunhallintaan ja mahdolliset komplikaatiot. Kirjaamme myös adduktorikanavakatetrin sijainnin viimeiseen bolusannokseen.
Tarkastelemme toissijaista tulosmittausta kuuden tunnin välein 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5130183

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa