Bloqueio do nervo do canal adutor após artroplastia total do joelho
19 de abril de 2021 atualizado por: Loma Linda University
Bloqueio do nervo do canal adutor após artroplastia total do joelho: um estudo randomizado e prospectivo comparando alto e baixo volume em bolus de ropivacaína a 0,33%
O objetivo deste estudo é que um bloqueio do canal adutor (colocar um medicamento anestésico perto do nervo) tenha demonstrado produzir excelente alívio da dor com menos uso de medicação para dor após a cirurgia de substituição do joelho. cirurgia de substituição quando você tem um bloqueio do nervo no lugar.
Haverá aproximadamente 66 indivíduos participando deste estudo.
Após a cirurgia, os indivíduos receberão medicação entorpecente a cada 6 horas por 48 horas.
Os indivíduos também receberão um PCA de morfina (analgesia controlada pelo paciente) após a cirurgia e medicação para dor por via oral a cada 4 horas, com a opção de receber mais medicação para dor, se necessário.
Os indivíduos participarão do estudo por até 3 dias.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Medical Center East Campus Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito está sendo submetido a artroplastia total unilateral primária do joelho?
- O sujeito tem de 18 a 99 anos de idade?
- A disciplina ASA é classe 1, 2 ou 3?
- O sujeito tem um IMC inferior a 35?
- O sujeito pode consentir no idioma inglês?
Critério de exclusão:
- O sujeito tem alergia aos medicamentos usados neste estudo;
- O sujeito tem uma ingestão diária de medicamentos opiáceos que são considerados mais fortes que a hidrocodona?
- O sujeito tem histórico de abuso de álcool ou drogas
- O sujeito já teve uma artroplastia total do joelho anterior?
- O sujeito teve algum déficit neurológico na extremidade inferior que está sendo estudada?
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 15ml de ropivacaína
Dependendo de qual dose de ropivacaína o sujeito é randomizado, ele pode receber a dose de 15ml injetada no cateter a cada 6 horas
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Comparador Ativo: 30ml de ropivacaína
Se o sujeito for randomizado para 30ml de ropivacaína, ele/ela será injetado através do cateter a cada 6 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medicação para dor opiácea total
Prazo: A quantidade total de analgésicos opiáceos será registrada em intervalos de 6 horas por 48 horas após a cirurgia.
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Ao final do período de 48 horas, o total de analgésicos opiáceos tomados será coletado e usado para comparação como nosso desfecho primário
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A quantidade total de analgésicos opiáceos será registrada em intervalos de 6 horas por 48 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente com o controle da dor
Prazo: Analisaremos a medida do resultado secundário começando a cada seis horas por 48 horas após a cirurgia
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As medidas de resultados secundários incluirão características demográficas, escores de dor, administração de medicamentos, satisfação do paciente com o controle da dor e quaisquer complicações que possam ter surgido.
Também registraremos a localização do cateter do canal adutor na dose final do bolus.
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Analisaremos a medida do resultado secundário começando a cada seis horas por 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Anestésicos Locais
- Paracetamol
- Ropivacaína
- Morfina
- Oxicodona
- Analgésicos
- Acetaminofeno, combinação de drogas hidrocodona
Outros números de identificação do estudo
- 5130183
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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