치료 저항성 정신분열증에서 탐색된 αTMS (nTMS_NS)
치료 저항성 정신분열증의 탐색 알파 주파수 경두개 자기 자극(αTMS)
1990년대 이후 전두엽 피질(PFC)의 자극은 정신분열증의 음성 증상뿐만 아니라 청각 환각에도 치료 효과를 보여왔습니다. 그러나 이전 연구에서는 혼합되거나 부정적인 결과가 보고되었습니다. 현재까지 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 연구의 대부분은 두피 부위를 기반으로 대뇌 피질 자극의 목표를 설정했습니다. 최근 도입된 방법인 내비게이션 경두개 자기 자극(nTMS)은 개별 MRI 데이터를 통합하여 뇌 피질 영역에 대한 보다 정확한 타겟팅을 허용하여 rTMS의 효능을 향상시킵니다. 이전 EEG 연구에서는 정신분열증 환자의 알파 밴드 활동이 감소한 것으로 나타났습니다. 정신분열증의 양성 및 음성 증상을 치료하기 위해 알파(α) EEG 유도 TMS를 사용한 일부 최근 연구에서는 유망한 결과가 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 치료에 저항하는 정신분열증 환자를 대상으로 개별화된 탐색형 αTMS의 효능을 조사하는 것입니다. DSM-IV 정신분열증 환자 약 50명이 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 연구에 등록됩니다. 환자는 3주 동안 보조 요법으로 왼쪽 등외측 전전두엽 피질(DLPFC)에 대한 13~15회의 αTMS 세션을 받게 됩니다. 우리는 PANSS(양성 및 음성 증후군 척도), CGI(임상적 전반적 인상) 및 신경인지 테스트 배터리를 통해 기준선, 치료 후 5일 및 3개월 후 환자를 평가합니다. 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF)의 혈청 및 혈장 수준을 치료 전 및 치료 후 주에 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuopio, 핀란드
- Niuvanniemi Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 오른손잡이 입원환자, 18~64세
- DSM-IV에 따른 정신분열증 또는 정신분열정동장애의 진단
- 사전 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지
- 환자는 치료 저항성, CGI-S 4 이상
- 환자는 치료 2주 전 또는 치료 중에 항정신병 약물의 변경을 요구하지 않습니다.
- 치료 중 환자의 흡연 습관에 예측 가능한 변화가 없습니다.
제외 기준:
- 심각한 신체 질환
- 진행성 신경 질환, 최근 뇌 손상(3개월 미만) 또는 심각한 뇌 손상의 후유증
- 불안정한 간질
- 치료 전 3개월 미만의 전기경련치료(ECT)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개별화된 αTMS 탐색
탐색된 경두개 자기 자극
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다른 이름들:
- 위약 치료: 가짜 코일
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 TMS
가짜 코일을 이용한 경두개 자기 자극 탐색
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다른 이름들:
- 위약 치료: 가짜 코일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 기준시점, 치료 후 5일, 치료 후 3개월
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PANSS 총점, 양성, 음성 및 일반 정신병리학 합계 점수의 변화
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기준시점, 치료 후 5일, 치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 전반적 인상 - 개선 척도(CGI-I)
기간: 치료 후 5일, 치료 후 3개월
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기준 상태에 비해 환자 질병의 변화
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치료 후 5일, 치료 후 3개월
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신경심리학 테스트 배터리
기간: 기준시점, 치료 후 5일, 치료 후 3개월
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신경심리학 테스트 배터리는 신경인지 기능을 측정하기 위한 6가지 테스트로 구성됩니다.
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기준시점, 치료 후 5일, 치료 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 유래 신경영양 인자(P-/S-BDNF)의 혈장 및 혈청 수준
기간: 기준시점, 치료 1주 후
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P-/S-BDNF 수준의 변화
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기준시점, 치료 1주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heli Tuppurainen, MD, PhD, Niuvanniemi Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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