ΑTMS navegado na esquizofrenia resistente ao tratamento (nTMS_NS)
Estimulação magnética transcraniana de frequência alfa navegada (αTMS) na esquizofrenia resistente ao tratamento
Desde 1990, a estimulação do córtex pré-frontal (PFC) tem demonstrado efeitos terapêuticos nas alucinações auditivas, bem como nos sintomas negativos da esquizofrenia. No entanto, estudos anteriores relataram resultados mistos ou negativos. A maioria dos estudos de estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) até o momento definiu o alvo da estimulação cortical com base no local do couro cabeludo. Método recentemente introduzido, a estimulação magnética transcraniana navegada (EMTn) integra os dados individuais de ressonância magnética e, assim, permite um direcionamento mais preciso nas regiões corticais do cérebro, aumentando a eficácia da EMTr. Estudos anteriores de EEG sugeriram redução da atividade da banda alfa em pacientes com esquizofrenia. Alguns estudos recentes usando TMS guiada por alfa (α) EEG para o tratamento de sintomas positivos e negativos da esquizofrenia demonstraram resultados promissores.
O objetivo do estudo é investigar a eficácia do αTMS individualizado navegado em pacientes com esquizofrenia resistentes ao tratamento. Aproximadamente cinquenta pacientes com esquizofrenia do DSM-IV serão incluídos neste estudo randomizado, duplo-cego e controlado por simulação. Os pacientes receberão 13 a 15 sessões de αTMS no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC), como terapia adjuvante, por 3 semanas. Avaliamos os pacientes por meio da Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS), Impressão Clínica Global (CGI) e bateria de testes neurocognitivos no início do estudo, 5 dias após e 3 meses após o tratamento. Os níveis séricos e plasmáticos do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) são avaliados nas semanas pré e pós-tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kuopio, Finlândia
- Niuvanniemi Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes destros do sexo masculino internados, de 18 a 64 anos de idade
- O diagnóstico de Esquizofrenia ou Transtorno Esquizoafetivo de acordo com o DSM-IV
- Capacidade e vontade de dar consentimento informado
- O paciente é resistente ao tratamento, CGI-S 4 ou mais
- O paciente não necessita de mudança na medicação antipsicótica 2 semanas antes ou durante o tratamento
- Nenhuma mudança previsível nos hábitos de fumar do paciente durante o tratamento
Critério de exclusão:
- Doença somática grave
- Doença neurológica progressiva, lesão cerebral recente (há menos de 3 meses) ou sequela de lesão cerebral grave
- Epilepsia instável
- Terapia eletroconvulsiva (ECT) menos de 3 meses antes do tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ΑTMS individualizado navegado
Estimulação Magnética Transcraniana navegada
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Outros nomes:
- tratamento com placebo: bobina simulada
Outros nomes:
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Comparador Falso: EMT falsa
navegou por Estimulação Magnética Transcraniana usando bobina simulada
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Outros nomes:
- tratamento com placebo: bobina simulada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: no início do estudo, 5 dias após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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mudança na pontuação total, positiva, negativa e geral da soma de psicopatologia PANSS
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no início do estudo, 5 dias após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressão Clínica Global - Escala de Melhoria (CGI-I)
Prazo: 5 dias após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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mudança na doença do paciente em relação ao estado inicial
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5 dias após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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Bateria de testes de neuropsicologia
Prazo: no início do estudo, 5 dias após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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A bateria de testes de neuropsicologia consiste em 6 testes para medir a função neurocognitiva.
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no início do estudo, 5 dias após o tratamento, 3 meses após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis plasmáticos e séricos de Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (P-/S-BDNF)
Prazo: no início do estudo, 1 semana após o tratamento
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mudança nos níveis de P-/S-BDNF
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no início do estudo, 1 semana após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heli Tuppurainen, MD, PhD, Niuvanniemi Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 932012
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