Navigation dans l'αTMS dans la schizophrénie résistante au traitement (nTMS_NS)
Stimulation magnétique transcrânienne à fréquence alpha parcourue (αTMS) dans la schizophrénie résistante au traitement
Depuis les années 1990, la stimulation du cortex préfrontal (PFC) a montré des effets thérapeutiques sur les hallucinations auditives ainsi que sur les symptômes négatifs de la schizophrénie. Cependant, des études antérieures ont rapporté des résultats mitigés ou négatifs. La majorité des études sur la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) à ce jour ont fixé l'objectif de la stimulation corticale en fonction du site du cuir chevelu. Méthode récemment introduite, la stimulation magnétique transcrânienne naviguée (nTMS) intègre les données individuelles de l'IRM et permet ainsi un ciblage plus précis sur les régions corticales cérébrales améliorant l'efficacité de la rTMS. Des études EEG antérieures ont suggéré une activité réduite de la bande alpha chez les patients atteints de schizophrénie. Certaines études récentes utilisant la TMS guidée par alpha (α) EEG pour traiter les symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie ont démontré des résultats prometteurs.
Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité de l'αTMS individualisé navigué chez les patients schizophrènes résistants au traitement. Environ cinquante patients atteints de schizophrénie DSM-IV seront inscrits dans cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée de manière fictive. Les patients recevront 13 à 15 séances d'αTMS sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC), en traitement d'appoint, pendant 3 semaines. Nous évaluons les patients via l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS), l'impression globale clinique (CGI) et une batterie de tests neurocognitifs au départ, 5 jours après et 3 mois après le traitement. Les taux sériques et plasmatiques de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) sont dosés semaines avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Kuopio, Finlande
- Niuvanniemi Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés droitiers, âgés de 18 à 64 ans
- Le diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif selon le DSM-IV
- Capacité et volonté de donner un consentement éclairé
- Le patient est résistant au traitement, CGI-S 4 ou plus
- Le patient n’a pas besoin de changer de traitement antipsychotique 2 semaines avant ou pendant le traitement
- Aucun changement prévisible dans les habitudes tabagiques du patient pendant le traitement
Critère d'exclusion:
- Maladie somatique grave
- Maladie neurologique évolutive, lésion cérébrale récente (il y a moins de 3 mois) ou séquelle d'une lésion cérébrale grave
- Épilepsie instable
- Thérapie électroconvulsive (ECT) moins de 3 mois avant le traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: ΑTMS individualisé parcouru
Stimulation magnétique transcrânienne parcourue
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Autres noms:
- traitement placebo : bobine factice
Autres noms:
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Comparateur factice: Sham TMS
Stimulation magnétique transcrânienne parcourue à l'aide d'une bobine factice
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Autres noms:
- traitement placebo : bobine factice
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: au départ, 5 jours après le traitement, 3 mois après le traitement
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changement du score total PANSS, positif, négatif et général de la psychopathologie
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au départ, 5 jours après le traitement, 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impression clinique globale - Échelle d'amélioration (CGI-I)
Délai: à 5 jours après le traitement, 3 mois après le traitement
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changement dans la maladie du patient par rapport à l'état de base
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à 5 jours après le traitement, 3 mois après le traitement
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Batterie de tests de neuropsychologie
Délai: au départ, 5 jours après le traitement, 3 mois après le traitement
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La batterie de tests de neuropsychologie comprend 6 tests permettant de mesurer la fonction neurocognitive.
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au départ, 5 jours après le traitement, 3 mois après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux plasmatiques et sériques de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (P-/S-BDNF)
Délai: au départ, 1 semaine après le traitement
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changement dans les niveaux de P-/S-BDNF
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au départ, 1 semaine après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heli Tuppurainen, MD, PhD, Niuvanniemi Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 932012
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