- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01942226
안구건조증 환자의 의료관리에 관한 조사
2013년 12월 6일 업데이트: Yea-Huei Kao Yang, National Cheng Kung University
안구건조증은 안과 의사가 접하는 환자의 일반적인 불만 사항으로, 염증 반응의 결과일 수 있으며 전신 질환이 없을 때 발생할 수 있습니다.
그러나 실제 환경에서의 안구건조증 관리는 평가가 필요하지만 대만에서는 여전히 부족합니다.
안구건조증 환자의 의학적 관리를 평가하기 위해 관점 관찰 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
466
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- Sun-Huei Tseng Eye Institute
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Taipei, 대만, 101
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료 클리닉 또는 3차 의뢰 센터의 참가자
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공했습니다.
- 안구건조증의 임상진단
- 1년 이내에 적어도 한쪽 눈에 1회 이상의 쉬르머 검사 양성 결과(10mm/5분 미만)가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 인지 또는 정신 장애
- 조사 요건을 수행할 능력을 배제하는 인지 또는 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인공눈물 사용 패턴
기간: 채용 전 1개월 이내
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채용 전 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 평가한 안구건조증 증상의 변화
기간: 기준선
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CGI(Clinical Global Impression)로 측정
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기준선
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환자가 평가한 안구건조증 증상의 변화
기간: 기준선
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SGA(Subject Global Assessment)로 측정
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yea-Huei Kao Yang, Professor, Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, National Cheng Kung University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .