Untersuchung zur medizinischen Behandlung von Patienten mit trockenem Auge
6. Dezember 2013 aktualisiert von: Yea-Huei Kao Yang, National Cheng Kung University
Trockene Augen sind eine häufige Beschwerde bei Augenärzten bei Patienten, die auf eine Entzündungsreaktion zurückzuführen sein kann und auch dann auftreten kann, wenn keine systemische Erkrankung vorliegt.
Die Behandlung des Syndroms des trockenen Auges im realen Umfeld erfordert jedoch eine Bewertung, fehlt jedoch in Taiwan weiterhin.
Wir haben eine perspektivische Beobachtungsstudie durchgeführt, um die medizinische Behandlung von Patienten mit trockenem Auge zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
466
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tainan, Taiwan, 704
- Sun-Huei Tseng Eye Institute
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Taipei, Taiwan, 101
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer einer Primärversorgungsklinik oder eines tertiären Überweisungszentrums
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
- Klinische Diagnose des Syndroms des trockenen Auges
- Innerhalb eines Jahres mindestens ein positives Ergebnis des Schirmer-Tests (weniger als 10 mm/5 Minuten) auf mindestens einem Auge haben
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Kognitives oder psychiatrisches Defizit, das eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließt
- Kognitives oder psychiatrisches Defizit, das die Fähigkeit zur Durchführung der Untersuchung ausschließt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verwendungsmuster künstlicher Tränen
Zeitfenster: innerhalb eines Monats vor der Einstellung
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innerhalb eines Monats vor der Einstellung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Symptome des trockenen Auges, bewertet von Ärzten
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen am Clinical Global Impression (CGI)
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Grundlinie
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Von Patienten bewertete Veränderungen der Symptome des trockenen Auges
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen anhand der Subjekt-Global-Bewertung (SGA)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yea-Huei Kao Yang, Professor, Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, National Cheng Kung University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MODE
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