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Enquête sur la prise en charge médicale des patients atteints de sécheresse oculaire

6 décembre 2013 mis à jour par: Yea-Huei Kao Yang, National Cheng Kung University

La sécheresse oculaire est une plainte courante chez les patients rencontrés par les ophtalmologistes, qui peut résulter de la réponse inflammatoire et peut survenir en l'absence de maladie systémique. Cependant, la prise en charge du syndrome de l'œil sec en situation réelle mérite d'être évaluée mais reste insuffisante à Taïwan. Nous avons mené une étude observationnelle perspective pour évaluer la prise en charge médicale des patients atteints de sécheresse oculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndrome des yeux secs

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

466

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Taïwan
- - Tainan, Taïwan, 704
    - Sun-Huei Tseng Eye Institute
  - Taipei, Taïwan, 101
    - Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants d'une clinique de soins primaires ou d'un centre de référence tertiaire

La description

Critère d'intégration:

Avoir donné un consentement éclairé écrit
Diagnostic clinique du syndrome de l'œil sec
Avoir au moins un résultat positif au test de Schirmer (moins de 10 mm/5 min) dans au moins un œil dans l'année

Critère d'exclusion:

Grossesse
Déficit cognitif ou psychiatrique qui empêche le consentement éclairé
Déficit cognitif ou psychiatrique qui empêche de répondre aux exigences de l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Modes d'utilisation des larmes artificielles Délai: dans le mois qui précède le recrutement	dans le mois qui précède le recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modifications des symptômes de sécheresse oculaire, évaluées par des cliniciens Délai: Ligne de base	Mesuré par l'impression clinique globale (CGI)	Ligne de base
Changements des symptômes de sécheresse oculaire, évalués par les patients Délai: Ligne de base	Mesuré par l'évaluation globale du sujet (SGA)	Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng Kung University

Collaborateurs

National Taiwan University Hospital

Sun-Huei Tseng Eye Institute

Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan

Allergan Pharmaceuticals Taiwan Co., Ltd.

Les enquêteurs

Chercheur principal: Yea-Huei Kao Yang, Professor, Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, National Cheng Kung University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Yeh PT, Chien HC, Ng K, Tseng SH, Chen WL, Hou YC, Wang IJ, Chu HS, Kao Yang YH, Hu FR. Concordance between patient and clinician assessment of dry eye severity and treatment response in Taiwan. Cornea. 2015 May;34(5):500-5. doi: 10.1097/ICO.0000000000000409.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2013

Première publication (Estimation)

13 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2013

Dernière vérification