Badanie dotyczące postępowania medycznego z pacjentami z zespołem suchego oka
6 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Yea-Huei Kao Yang, National Cheng Kung University
Zespół suchego oka jest częstą dolegliwością zgłaszaną przez pacjentów okulistów, która może wynikać z reakcji zapalnej i może wystąpić przy braku choroby ogólnoustrojowej.
Jednak leczenie zespołu suchego oka w rzeczywistych warunkach wymaga oceny, ale nadal brakuje na Tajwanie.
Przeprowadziliśmy perspektywiczne badanie obserwacyjne w celu oceny postępowania medycznego u pacjentów z zespołem suchego oka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
466
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- Sun-Huei Tseng Eye Institute
-
Taipei, Tajwan, 101
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z poradni podstawowej opieki zdrowotnej lub ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraziłem pisemną świadomą zgodę
- Rozpoznanie kliniczne zespołu suchego oka
- Mieć co najmniej jeden pozytywny wynik testu Schirmera (mniej niż 10 mm/5 min) w co najmniej jednym oku w ciągu jednego roku
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Deficyt poznawczy lub psychiatryczny, który wyklucza świadomą zgodę
- Deficyt poznawczy lub psychiatryczny uniemożliwiający wykonanie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzory wykorzystania sztucznych łez
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca przed rekrutacją
|
w ciągu 1 miesiąca przed rekrutacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objawów suchego oka oceniane przez klinicystów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone na podstawie ogólnego wrażenia klinicznego (CGI)
|
Linia bazowa
|
|
Zmiany objawów suchego oka w ocenie pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzona na podstawie globalnej oceny podmiotu (SGA)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yea-Huei Kao Yang, Professor, Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, National Cheng Kung University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MODE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .