Investigación sobre el manejo médico de los pacientes con ojo seco
6 de diciembre de 2013 actualizado por: Yea-Huei Kao Yang, National Cheng Kung University
El ojo seco es una queja común en los pacientes con los que se encuentran los oftalmólogos, que puede resultar de la respuesta inflamatoria y puede ocurrir en ausencia de una enfermedad sistémica.
Sin embargo, el manejo del síndrome del ojo seco en un entorno real justifica una evaluación, pero aún falta en Taiwán.
Realizamos un estudio observacional prospectivo para evaluar el manejo médico de los pacientes con ojo seco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
466
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 704
- Sun-Huei Tseng Eye Institute
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Taipei, Taiwán, 101
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes de una clínica de atención primaria o un centro de referencia terciario
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber dado un consentimiento informado por escrito
- Diagnóstico clínico del síndrome del ojo seco
- Tener al menos un resultado positivo en la prueba de Schirmer (menos de 10 mm/5 min) en al menos un ojo dentro de un año
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Déficit cognitivo o psiquiátrico que impide el consentimiento informado
- Déficit cognitivo o psiquiátrico que impide la capacidad de realizar los requisitos de la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Patrones de utilización de lágrimas artificiales
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes antes de la contratación
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dentro de 1 mes antes de la contratación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los síntomas del ojo seco, evaluados por médicos
Periodo de tiempo: Base
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Medido por impresión clínica global (CGI)
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Base
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Cambios en los síntomas del ojo seco, evaluados por los pacientes
Periodo de tiempo: Base
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Medido por la evaluación global del sujeto (SGA)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yea-Huei Kao Yang, Professor, Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, National Cheng Kung University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MODE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .