Undersøkelse av medisinsk behandling av pasienter med tørre øyne
6. desember 2013 oppdatert av: Yea-Huei Kao Yang, National Cheng Kung University
Tørre øyne er en vanlig klage hos pasienter som øyeleger møter, som kan skyldes den inflammatoriske responsen og kan oppstå i fravær av systemisk sykdom.
Håndtering av tørre øyne-syndrom i virkelige omgivelser krever imidlertid vurdering, men mangler fortsatt i Taiwan.
Vi gjennomførte en perspektivobservasjonsstudie for å evaluere medisinsk behandling av pasienter med tørre øyne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
466
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Sun-Huei Tseng Eye Institute
-
Taipei, Taiwan, 101
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere fra en primærklinikk eller et tertiært henvisningssenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har gitt et skriftlig informert samtykke
- Klinisk diagnose av tørre øyne syndrom
- Ha minst ett positivt resultat på Schirmers test (mindre enn 10 mm/5 min) i minst ett øye innen ett år
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Kognitiv eller psykiatrisk svikt som utelukker informert samtykke
- Kognitiv eller psykiatrisk svikt som utelukker evnen til å utføre krav til undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruksmønstre for kunstige tårer
Tidsramme: innen 1 måned før rekruttering
|
innen 1 måned før rekruttering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i symptomer på tørre øyne, evaluert av klinikere
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved klinisk globalt inntrykk (CGI)
|
Grunnlinje
|
|
Endringer i symptomer på tørre øyne, evaluert av pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt etter emne global vurdering (SGA)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yea-Huei Kao Yang, Professor, Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, National Cheng Kung University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MODE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .