Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Indagine sulla gestione medica dei pazienti con occhio secco

6 dicembre 2013 aggiornato da: Yea-Huei Kao Yang, National Cheng Kung University
L'occhio secco è un disturbo comune nei pazienti incontrati dagli oftalmologi, che può derivare dalla risposta infiammatoria e può verificarsi in assenza di malattia sistemica. Tuttavia, la gestione della sindrome dell'occhio secco nel contesto reale merita una valutazione, ma rimane carente a Taiwan. Abbiamo condotto uno studio osservazionale prospettico per valutare la gestione medica dei pazienti con occhio secco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

466

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Sun-Huei Tseng Eye Institute
      • Taipei, Taiwan, 101
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti provenienti da una clinica di cure primarie o da un centro di riferimento terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dato un consenso informato scritto
  • Diagnosi clinica della sindrome dell'occhio secco
  • Avere almeno un risultato positivo al test di Schirmer (meno di 10 mm/5 min) in almeno un occhio entro un anno

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Deficit cognitivo o psichiatrico che preclude il consenso informato
  • Deficit cognitivo o psichiatrico che preclude la capacità di eseguire i requisiti dell'indagine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modelli di utilizzo delle lacrime artificiali
Lasso di tempo: entro 1 mese prima dell'assunzione
entro 1 mese prima dell'assunzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dei sintomi dell'occhio secco, valutati dai medici
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato dall'impressione clinica globale (CGI)
Linea di base
Cambiamenti dei sintomi dell'occhio secco, valutati dai pazienti
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato dalla valutazione globale del soggetto (SGA)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng Kung University

Collaboratori

National Taiwan University Hospital
Sun-Huei Tseng Eye Institute
Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan
Allergan Pharmaceuticals Taiwan Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yea-Huei Kao Yang, Professor, Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, National Cheng Kung University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MODE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome dell'occhio secco

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi