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Investigação sobre o tratamento médico de pacientes com olho seco

6 de dezembro de 2013 atualizado por: Yea-Huei Kao Yang, National Cheng Kung University
Olho seco é uma queixa comum em pacientes atendidos por oftalmologistas, que pode resultar da resposta inflamatória e pode ocorrer na ausência de doença sistêmica. No entanto, o manejo da síndrome do olho seco em um ambiente real merece avaliação, mas ainda falta em Taiwan. Conduzimos um estudo observacional em perspectiva para avaliar o tratamento médico de pacientes com olho seco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

466

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Sun-Huei Tseng Eye Institute
      • Taipei, Taiwan, 101
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes de uma clínica de cuidados primários ou de um centro de referência terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter dado um consentimento informado por escrito
  • Diagnóstico clínico da síndrome do olho seco
  • Ter pelo menos um resultado positivo do teste de Schirmer (menos de 10mm/5min) em pelo menos um olho dentro de um ano

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Déficit cognitivo ou psiquiátrico que impede o consentimento informado
  • Déficit cognitivo ou psiquiátrico que impede a capacidade de realizar os requisitos da investigação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Padrões de utilização de lágrimas artificiais
Prazo: dentro de 1 mês antes do recrutamento
dentro de 1 mês antes do recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações dos sintomas de olho seco, avaliadas por médicos
Prazo: Linha de base
Medido por impressão clínica global (CGI)
Linha de base
Alterações dos sintomas de olho seco, avaliadas pelos pacientes
Prazo: Linha de base
Medido pela avaliação global do assunto (SGA)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cheng Kung University

Colaboradores

National Taiwan University Hospital
Sun-Huei Tseng Eye Institute
Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan
Allergan Pharmaceuticals Taiwan Co., Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Yea-Huei Kao Yang, Professor, Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, National Cheng Kung University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MODE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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