Исследование по медицинскому лечению пациентов с синдромом сухого глаза
6 декабря 2013 г. обновлено: Yea-Huei Kao Yang, National Cheng Kung University
Сухость глаз является частой жалобой пациентов, с которыми сталкиваются офтальмологи, что может быть результатом воспалительной реакции и может возникать при отсутствии системного заболевания.
Тем не менее, лечение синдрома сухого глаза в реальных условиях требует оценки, но на Тайване по-прежнему отсутствует.
Мы провели перспективное обсервационное исследование для оценки медикаментозного лечения пациентов с синдромом сухого глаза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
466
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- Sun-Huei Tseng Eye Institute
-
Taipei, Тайвань, 101
- Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники из клиники первичной медико-санитарной помощи или третичного справочного центра
Описание
Критерии включения:
- Дали письменное информированное согласие
- Клиническая диагностика синдрома сухого глаза
- Иметь как минимум один положительный результат теста Ширмера (менее 10 мм/5 мин) как минимум на одном глазу в течение одного года
Критерий исключения:
- Беременность
- Когнитивный или психиатрический дефицит, препятствующий информированному согласию
- Когнитивный или психиатрический дефицит, препятствующий выполнению требований расследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Схемы использования искусственных слез
Временное ограничение: в течение 1 месяца до приема на работу
|
в течение 1 месяца до приема на работу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения симптомов сухости глаз, оцененные клиницистами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется клиническим общим впечатлением (CGI)
|
Базовый уровень
|
|
Изменения симптомов сухости глаз, оцененные пациентами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется по предметной глобальной оценке (SGA)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yea-Huei Kao Yang, Professor, Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, National Cheng Kung University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MODE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .