Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování lékařské péče o pacienty se suchým okem

6. prosince 2013 aktualizováno: Yea-Huei Kao Yang, National Cheng Kung University
Suché oko je běžnou stížností pacientů, s nimiž se setkávají oftalmologové, což může být důsledkem zánětlivé reakce a může se objevit i bez přítomnosti systémového onemocnění. Léčba syndromu suchého oka v reálném prostředí však vyžaduje posouzení, ale na Tchaj-wanu stále chybí. Provedli jsme perspektivní observační studii s cílem vyhodnotit lékařskou péči o pacienty se suchým okem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

466

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Sun-Huei Tseng Eye Institute
      • Taipei, Tchaj-wan, 101
        • Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci z kliniky primární péče nebo terciárního referenčního centra

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytli písemný informovaný souhlas
  • Klinická diagnóza syndromu suchého oka
  • Mít alespoň jeden pozitivní výsledek Schirmerova testu (méně než 10 mm/5 min) na alespoň jednom oku do jednoho roku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Kognitivní nebo psychiatrický deficit, který vylučuje informovaný souhlas
  • Kognitivní nebo psychiatrický deficit, který vylučuje schopnost plnit požadavky vyšetřování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vzorce využití umělých slz
Časové okno: do 1 měsíce před náborem
do 1 měsíce před náborem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny symptomů suchého oka, hodnocené kliniky
Časové okno: Základní linie
Měřeno klinickým globálním dojmem (CGI)
Základní linie
Změny symptomů suchého oka hodnocené pacienty
Časové okno: Základní linie
Měřeno globálním hodnocením předmětu (SGA)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yea-Huei Kao Yang, Professor, Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, National Cheng Kung University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom suchého oka

Předplatit