Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de medische behandeling van patiënten met droge ogen

6 december 2013 bijgewerkt door: Yea-Huei Kao Yang, National Cheng Kung University

Droge ogen is een veelvoorkomende klacht bij oogartsen, die het gevolg kan zijn van de ontstekingsreactie en kan optreden bij afwezigheid van een systemische ziekte. Het beheer van het droge-ogen-syndroom in een echte setting rechtvaardigt echter beoordeling, maar blijft ontbreken in Taiwan. We hebben een perspectivische observationele studie uitgevoerd om de medische behandeling van patiënten met droge ogen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Droge ogen syndroom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

466

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Taiwan
- - Tainan, Taiwan, 704
    - Sun-Huei Tseng Eye Institute
  - Taipei, Taiwan, 101
    - Department of Ophthalmology, National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers van een eerstelijnskliniek of een tertiair verwijzingscentrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Klinische diagnose van het droge-ogen-syndroom
Binnen een jaar ten minste één positieve uitslag van de Schirmer-test (minder dan 10 mm/5 min) in ten minste één oog hebben

Uitsluitingscriteria:

Zwangerschap
Cognitieve of psychiatrische stoornis die geïnformeerde toestemming in de weg staat
Cognitieve of psychiatrische stoornis die het vermogen uitsluit om de vereisten van het onderzoek uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Gebruikspatronen van kunsttranen Tijdsspanne: binnen 1 maand voor aanwerving	binnen 1 maand voor aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Veranderingen van symptomen van droge ogen, geëvalueerd door clinici Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten door klinische globale indruk (CGI)	Basislijn
Veranderingen van symptomen van droge ogen, beoordeeld door patiënten Tijdsspanne: Basislijn	Gemeten door subject global assessment (SGA)	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng Kung University

Medewerkers

National Taiwan University Hospital

Sun-Huei Tseng Eye Institute

Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan

Allergan Pharmaceuticals Taiwan Co., Ltd.

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Yea-Huei Kao Yang, Professor, Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, National Cheng Kung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Yeh PT, Chien HC, Ng K, Tseng SH, Chen WL, Hou YC, Wang IJ, Chu HS, Kao Yang YH, Hu FR. Concordance between patient and clinician assessment of dry eye severity and treatment response in Taiwan. Cornea. 2015 May;34(5):500-5. doi: 10.1097/ICO.0000000000000409.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2013

Laatst geverifieerd