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Antioxidants and Pulmonary Rehabilitation in COPD Patients (AREB-1)

2018년 8월 14일 업데이트: University Hospital, Montpellier

Antioxidants Supplementation Associated With Pulmonary Rehabilitation is it Effective on Muscle Dysfunction and Signaling Pathways Involved in the Myopathy of COPD?

On the basis of published data and investigators results indicating that systemic redox in balance may contribute to the peripheral muscle dysfunction in COPD patients, the investigators propose a study testing the effects of antioxidants and exercise training in COPD patients. The results may have major implication in the improvement of pulmonary rehabilitation benefits

연구 개요

상세 설명

COPD will constitute the third cause of mortality in 2012. This chronic respiratory disease is characterized by peripheral dysfunction of skeletal muscle which is associated with major clinical outcomes (prognostics, symptoms, and health related quality of life). Muscle and systemic oxidative stress has been incriminated in this peripheral muscle dysfunction.Exercise training constitute the main validated therapeutic intervention leading to significant muscle function and clinical improvement.Our preliminary results have shown that COPD patients experiment dietary and enzymatic antioxidants defects.Yet, generic antioxidant supplementation has not shown significant muscle function improvement.Therefore, we aim to test the effects of an antioxidant supplementation targeted on the antioxidant defects associated with exercise training on the peripheral muscle function, exercise tolerance and health quality of life in COPD patients.At the cellular level, this muscle dysfunction is related with a fiber atrophy and a metabolic switch (reduce proportion of oxidative fiber).This study will compare the effects of an antioxidant supplementation on the peripheral muscle function and skeletal muscle cellular properties in association with exercise training during a pulmonary rehabilitation course.Volunteers will be randomised in 2 groups: - 1 group treated with the antioxidant supplementation ( 28 days)- 1 group treated with the placeboIntervention will be allocated by chance and a double blind manner. Antioxidant supplementation will associate vitamins and trace elements that won't exceed the maximal nutritional dose recommended.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lodève, 프랑스, 34700
        • Clinique du Souffle la Vallonie
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • University Hospital of Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • COPD patients, 40 years to 78 years, last exacerbation dating at least 4 weeks

Exclusion Criteria:

  • unstabilized primary pathologies (cardiovascular, renal, metabolic, psychiatric)
  • nutritional supplementation in the 4 weeks preceding the study (antioxidant, vitamins…)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
Vit E, Vit C, Selenomethionine, Zinc gluconate
활성 비교기: Antioxidant Supplementation
Vitamin antioxidant and trace elements combination that won't exceed the maximal nutritional dose recommended in France (Vit E, vit C, Selenomethionine, Zinc gluconate).
Vit E, Vit C, Selenomethionine, Zinc gluconate

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
quadriceps endurance time.Time frame: at the start and the end of the study
기간: up to day 37
sitting on a bench, starting from a 90° knee flexion of the dominant leg, the subjects should perform knee extensions (6 movements per minute) with a workload to 30% of the isometric maximal voluntary contraction until exhaustion. The duration of the test (in seconds) characterizes the quadriceps endurance.
up to day 37

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
muscle and /or serum oxidative stress level
기간: up to day 37
Description: oxidative stress will be evaluated by measuring lipid peroxidation and oxidized proteins.GSH/ GSSG ratio and enzymatic/non enzymatic antioxidants
up to day 37
Isometric maximal voluntary contraction of the quadriceps
기간: up to day 37
sitting on a bench with a force sensor connected to a data acquisition and analysis system signal, subjects should reproduce three trials spaced 1 minute, by an extension movement of the knee joint against a stationary load, maximum way, keeping the arms crossed over the chest and leaning against the back in order to limit the involvement of other muscles. The most elevated of the three tests repeatable value close to 10% characterizes the maximum strength of subjects.
up to day 37

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

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