- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01946503
영유아 단장 섭식 결과 연구
2023년 9월 17일 업데이트: Russell Merritt, Children's Hospital Los Angeles
이 연구의 목적은 왜 짧은 장이 있는 어린이들이 섭식 문제를 일으키는지 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 조기 예방적 작업 치료의 이용 가능성과 관련하여 급식 문제와 관련된 환자 병력의 특성을 확인하고자 합니다.
우리는 식품 혐오와 관련된 위험 요인 또는 위험 요인 군집을 식별하기 위해 처음에 가정 비경구 영양이 필요했던 초기 유아기에 발병한 단장 증후군이 있는 어린이에 대한 가장 최근 4년의 경험을 검토할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가정-TPN 클리닉에서 본 환자 및 포함 기준을 충족하는 피험자는 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 2008년 7월 이후 가정 TPN 클리닉에서 진료를 받은 환자는 다음과 같습니다.
- 장 부전
- 짧은 거트
- 발병 < 3개월
- 초기 퇴원 후 집에서 비경구 영양 공급을 받음
- 학습 당시 7세 미만
- 연구에 참여할 의사가 있는 최소 1명의 부모/법적 보호자가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 가정 TPN 진료소에서 볼 수 없음
- 3개월 이상 발병한 짧은 창자
- 연구에 참여할 의향이 있는 부모/법무관 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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단장 증후군
짧은 창자 증후군에 대한 클리닉에서 환자 추적
|
|
건강한 통제
만성 또는 급성 질환 없이 일반 소아과 진료를 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소급 데이터
기간: 최대 1년
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데이터는 환자의 출생부터 검토됩니다.
우리는 2008년 7월 1일 이후로 클리닉에서 본 환자만 볼 것입니다. 이들 중 일부는 빠르면 2006년으로 거슬러 올라가는 의료 기록을 가지고 있을 것입니다.
데이터 수집 시작일로부터 최대 1년 동안 향후 데이터를 계속 수집합니다.
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최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검증된 설문지
기간: 2시간
|
검증된 설문지(사용 가능한 경우)는 나이에 따른 현재 수유 능력 등급, 발달 상태 평가, 음식 선호도 평가 및 부모의 스트레스 점수를 평가하기 위해 전향적으로 관리됩니다.
건강한 대조군에게는 음식 선호도 설문만 실시합니다.
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Russell J Merritt, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Davies WH, Satter E, Berlin KS, Sato AF, Silverman AH, Fischer EA, Arvedson JC, Rudolph CD. Reconceptualizing feeding and feeding disorders in interpersonal context: the case for a relational disorder. J Fam Psychol. 2006 Sep;20(3):409-17. doi: 10.1037/0893-3200.20.3.409.
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- Byars KC, Burklow KA, Ferguson K, O'Flaherty T, Santoro K, Kaul A. A multicomponent behavioral program for oral aversion in children dependent on gastrostomy feedings. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2003 Oct;37(4):473-80. doi: 10.1097/00005176-200310000-00014.
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- Gottrand F, Staszewski P, Colomb V, Loras-Duclaux I, Guimber D, Marinier E, Breton A, Magnificat S. Satisfaction in different life domains in children receiving home parenteral nutrition and their families. J Pediatr. 2005 Jun;146(6):793-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.01.034.
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- Wilken M. The impact of child tube feeding on maternal emotional state and identity: a qualitative meta-analysis. J Pediatr Nurs. 2012 Jun;27(3):248-55. doi: 10.1016/j.pedn.2011.01.032. Epub 2011 Mar 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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