婴幼儿短肠道喂养结果研究
2023年9月17日 更新者：Russell Merritt、Children's Hospital Los Angeles
这项研究的目的是更好地理解为什么肠道短的儿童会出现喂养问题。
研究概览
详细说明
我们试图在早期预防性职业治疗可用性的背景下确定与喂养问题相关的患者病史特征。
我们计划回顾我们最近四年在婴儿早期发病的短肠综合征儿童中的经验，这些儿童最初需要家庭肠外营养，以确定与食物厌恶相关的风险因素或风险因素群。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
58
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital Los Angeles
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在家庭 TPN 诊所就诊的患者和符合纳入标准的受试者将被邀请参加。
描述
纳入标准：
- 自 2008 年 7 月以来在家庭 TPN 诊所就诊的患者具有：
- 肠衰竭
- 短肠
- 发病 < 3 月龄
- 初次出院后接受家庭肠外营养
- 学习时小于 7 岁
- 必须至少有 1 位父母/法定监护人愿意参与研究
排除标准：
- 在家庭 TPN 诊所未见
- 短肠发病 >3 个月
- 没有父母/法定监护人愿意参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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短肠综合征
在诊所接受短肠综合征患者随访
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健康控制
在普通儿科门诊就诊的无慢性或急性疾病的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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回顾性数据
大体时间：长达 1 年
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将从患者出生时开始审查数据。
我们将只关注自 2008 年 7 月 1 日以来在诊所就诊的患者；其中一些人的医疗记录最早可追溯到 2006 年。
从数据收集开始，我们将继续收集最多 1 年的未来数据。
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长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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验证问卷
大体时间：2小时
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经过验证的调查问卷（如有）将前瞻性地进行，以根据年龄对当前的喂养能力进行分级、评估发育状况、评估食物偏好和对父母压力进行评分。
仅对健康对照组进行食物偏好问卷调查。
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2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Russell J Merritt, MD, PhD、Children's Hospital Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Davies WH, Satter E, Berlin KS, Sato AF, Silverman AH, Fischer EA, Arvedson JC, Rudolph CD. Reconceptualizing feeding and feeding disorders in interpersonal context: the case for a relational disorder. J Fam Psychol. 2006 Sep;20(3):409-17. doi: 10.1037/0893-3200.20.3.409.
- Bazyk S. Factors associated with the transition to oral feeding in infants fed by nasogastric tubes. Am J Occup Ther. 1990 Dec;44(12):1070-8. doi: 10.5014/ajot.44.12.1070.
- Black MM, Aboud FE. Responsive feeding is embedded in a theoretical framework of responsive parenting. J Nutr. 2011 Mar;141(3):490-4. doi: 10.3945/jn.110.129973. Epub 2011 Jan 26.
- Byars KC, Burklow KA, Ferguson K, O'Flaherty T, Santoro K, Kaul A. A multicomponent behavioral program for oral aversion in children dependent on gastrostomy feedings. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2003 Oct;37(4):473-80. doi: 10.1097/00005176-200310000-00014.
- Engstrom I, Bjornestam B, Finkel Y. Psychological distress associated with home parenteral nutrition in Swedish children, adolescents, and their parents: preliminary results. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2003 Sep;37(3):246-50. doi: 10.1097/00005176-200309000-00008.
- Geertsma MA, Hyams JS, Pelletier JM, Reiter S. Feeding resistance after parenteral hyperalimentation. Am J Dis Child. 1985 Mar;139(3):255-6. doi: 10.1001/archpedi.1985.02140050049020.
- Lacaille F, Vass N, Sauvat F, Canioni D, Colomb V, Talbotec C, De Serre NP, Salomon J, Hugot JP, Cezard JP, Revillon Y, Ruemmele FM, Goulet O. Long-term outcome, growth and digestive function in children 2 to 18 years after intestinal transplantation. Gut. 2008 Apr;57(4):455-61. doi: 10.1136/gut.2007.133389. Epub 2007 Dec 13.
- Gottrand F, Staszewski P, Colomb V, Loras-Duclaux I, Guimber D, Marinier E, Breton A, Magnificat S. Satisfaction in different life domains in children receiving home parenteral nutrition and their families. J Pediatr. 2005 Jun;146(6):793-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.01.034.
- Pedersen SD, Parsons HG, Dewey D. Stress levels experienced by the parents of enterally fed children. Child Care Health Dev. 2004 Sep;30(5):507-13. doi: 10.1111/j.1365-2214.2004.00437.x.
- Wilken M. The impact of child tube feeding on maternal emotional state and identity: a qualitative meta-analysis. J Pediatr Nurs. 2012 Jun;27(3):248-55. doi: 10.1016/j.pedn.2011.01.032. Epub 2011 Mar 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2013年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月18日
首次发布 (估计的)
2013年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月17日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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