Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zu den Ergebnissen der Kurzdarmernährung bei Säuglingen und Kleinkindern

17. September 2023 aktualisiert von: Russell Merritt, Children's Hospital Los Angeles
Der Zweck dieser Studie besteht darin, besser zu verstehen, warum Kinder mit kurzem Darm Ernährungsprobleme entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir versuchen, Merkmale der Krankengeschichte unserer Patienten zu identifizieren, die mit Ernährungsproblemen im Zusammenhang mit der Verfügbarkeit einer frühzeitigen prophylaktischen Ergotherapie verbunden sind. Wir planen, unsere jüngsten vierjährigen Erfahrungen mit Kindern mit Kurzdarmsyndrom mit Beginn im frühen Säuglingsalter, die zunächst eine parenterale Ernährung zu Hause benötigten, zu überprüfen, um Risikofaktoren oder Risikofaktorcluster im Zusammenhang mit Nahrungsmittelaversion zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in einer Heim-TPN-Klinik behandelt werden, und Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die seit Juli 2008 in der Heim-TPN-Klinik behandelt wurden, mit:
  • Darmversagen
  • Kurzer Darm
  • Beginn im Alter von < 3 Monaten
  • Erhielt nach der ersten Entlassung aus dem Krankenhaus eine parenterale Ernährung zu Hause
  • Zum Zeitpunkt des Studiums weniger als 7 Jahre alt
  • Es muss mindestens ein Elternteil/Erziehungsberechtigter vorhanden sein, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der TPN-Heimklinik gesehen
  • Kurzdarm mit Beginn >3 Monate
  • Keine Eltern/Erziehungsberechtigten, die bereit wären, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kurzdarmsyndrom
Patienten wurden in einer Klinik wegen Kurzdarmsyndroms nachbeobachtet
Gesunde Kontrollen
Patienten, die in einer allgemeinen Kinderklinik ohne chronische oder akute Erkrankungen behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retrospektive Daten
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
Die Daten werden ab der Geburt des Patienten überprüft. Wir werden nur Patienten berücksichtigen, die seit dem 1. Juli 2008 in der Klinik behandelt wurden; Bei einigen von ihnen reichen die Krankenakten bereits aus dem Jahr 2006 zurück. Wir werden bis zu einem Jahr ab Beginn der Datenerhebung weiterhin Daten erfassen.
bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierte Fragebögen
Zeitfenster: 2 Stunden
Validierte Fragebögen (sofern verfügbar) werden prospektiv ausgewertet, um die aktuelle Ernährungskompetenz für das Alter zu bewerten, den Entwicklungsstatus zu beurteilen, Ernährungspräferenzen zu beurteilen und den Stress der Eltern zu bewerten. Der gesunden Kontrollgruppe wird nur der Fragebogen zur Lebensmittelpräferenz ausgehändigt.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Russell J Merritt, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCI-13-00053

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kurzdarmsyndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Pakistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren