Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výsledků krmení kojenců a batolat krátkými střevy

17. září 2023 aktualizováno: Russell Merritt, Children's Hospital Los Angeles
Účelem této studie je lépe porozumět tomu, proč se u dětí s krátkými střevy objevují problémy s krmením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Snažíme se identifikovat charakteristiky anamnézy našich pacientů, které jsou spojeny s problémy s krmením, v kontextu dostupnosti včasné profylaktické pracovní terapie. Plánujeme zhodnotit naše poslední čtyřleté zkušenosti u dětí se syndromem krátkého střeva s počátkem v raném dětství, které zpočátku vyžadovaly domácí parenterální výživu k identifikaci rizikových faktorů nebo skupin rizikových faktorů spojených s averzí k jídlu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti budou pozváni pacienti na domácí klinice TPN a subjekty, které splňují kritéria pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti navštěvovaní na domácí klinice TPN od července 2008 s:
  • Selhání střev
  • Krátké střevo
  • Nástup < 3 měsíce věku
  • Po prvním propuštění z nemocnice dostávali domácí parenterální výživu
  • V době studia méně než 7 let
  • Musí mít alespoň 1 rodiče/zákonného zástupce ochotného zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Na domácí klinice TPN není vidět
  • Krátké střevo s nástupem > 3 měsíce
  • Žádní rodiče/zákonní zástupci ochotní zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Syndrom krátkého střeva
Pacienti byli sledováni na klinice pro syndrom krátkého střeva
Zdravé kontroly
Pacienti na všeobecné pediatrické klinice bez chronických nebo akutních onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retrospektivní data
Časové okno: do 1 roku
Data budou zkontrolována počínaje narozením pacienta. Budeme se dívat pouze na pacienty, kteří byli v klinice vidět od 1. července 2008; některé z nich budou mít lékařské záznamy již v roce 2006. Budeme pokračovat ve sběru budoucích dat po dobu až 1 roku od začátku sběru dat.
do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřené dotazníky
Časové okno: 2 hodiny
Ověřené dotazníky (pokud jsou k dispozici) budou prospektivně zadávány ke klasifikaci současné kompetence v oblasti výživy podle věku, posouzení vývojového stavu, posouzení potravinových preferencí a hodnocení rodičovského stresu. Zdravé kontrolní skupině bude podán pouze dotazník potravinových preferencí.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Russell J Merritt, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCI-13-00053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom krátkého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit