Estudo de resultados de alimentação de intestino curto para bebês e crianças pequenas
17 de setembro de 2023 atualizado por: Russell Merritt, Children's Hospital Los Angeles
O objetivo deste estudo é entender melhor por que crianças com intestino curto desenvolvem problemas de alimentação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Procuramos identificar características das histórias de nossos pacientes que estão associadas a problemas de alimentação no contexto da disponibilidade de terapia ocupacional profilática precoce.
Planejamos revisar nossa experiência mais recente de quatro anos em crianças com síndrome do intestino curto com início na primeira infância que inicialmente necessitaram de nutrição parenteral domiciliar para identificar fatores de risco ou grupos de fatores de risco associados à aversão alimentar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
58
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes atendidos na clínica de TPN domiciliar e os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão convidados a participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes atendidos na clínica de TPN domiciliar desde julho de 2008 com:
- Insuficiência intestinal
- Intestino curto
- Início < 3 meses de idade
- Recebeu nutrição parenteral domiciliar após a alta hospitalar inicial
- Menos de 7 anos de idade no momento do estudo
- Deve ter pelo menos 1 pai/mãe/responsável legal disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não visto na clínica de NPT domiciliar
- Intestino curto com início > 3 meses
- Nenhum dos pais/responsáveis legais dispostos a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Síndrome do intestino curto
Pacientes acompanhados em uma clínica para síndrome do intestino curto
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Controles saudáveis
Pacientes atendidos em clínica pediátrica geral sem doenças crônicas ou agudas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados retrospectivos
Prazo: até 1 ano
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Os dados serão revisados a partir do nascimento do paciente.
Estaremos olhando apenas para pacientes que foram atendidos na clínica desde 1º de julho de 2008; alguns deles terão registros médicos desde 2006.
Continuaremos a coletar dados futuros por até 1 ano a partir do início da coleta de dados.
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até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários Validados
Prazo: 2 horas
|
Questionários validados (quando disponíveis) serão administrados prospectivamente para classificar a competência alimentar atual para a idade, avaliar o estado de desenvolvimento, avaliar as preferências alimentares e pontuar o estresse dos pais.
Apenas o questionário de preferência alimentar será aplicado ao grupo controle saudável.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Russell J Merritt, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Davies WH, Satter E, Berlin KS, Sato AF, Silverman AH, Fischer EA, Arvedson JC, Rudolph CD. Reconceptualizing feeding and feeding disorders in interpersonal context: the case for a relational disorder. J Fam Psychol. 2006 Sep;20(3):409-17. doi: 10.1037/0893-3200.20.3.409.
- Bazyk S. Factors associated with the transition to oral feeding in infants fed by nasogastric tubes. Am J Occup Ther. 1990 Dec;44(12):1070-8. doi: 10.5014/ajot.44.12.1070.
- Black MM, Aboud FE. Responsive feeding is embedded in a theoretical framework of responsive parenting. J Nutr. 2011 Mar;141(3):490-4. doi: 10.3945/jn.110.129973. Epub 2011 Jan 26.
- Byars KC, Burklow KA, Ferguson K, O'Flaherty T, Santoro K, Kaul A. A multicomponent behavioral program for oral aversion in children dependent on gastrostomy feedings. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2003 Oct;37(4):473-80. doi: 10.1097/00005176-200310000-00014.
- Engstrom I, Bjornestam B, Finkel Y. Psychological distress associated with home parenteral nutrition in Swedish children, adolescents, and their parents: preliminary results. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2003 Sep;37(3):246-50. doi: 10.1097/00005176-200309000-00008.
- Geertsma MA, Hyams JS, Pelletier JM, Reiter S. Feeding resistance after parenteral hyperalimentation. Am J Dis Child. 1985 Mar;139(3):255-6. doi: 10.1001/archpedi.1985.02140050049020.
- Lacaille F, Vass N, Sauvat F, Canioni D, Colomb V, Talbotec C, De Serre NP, Salomon J, Hugot JP, Cezard JP, Revillon Y, Ruemmele FM, Goulet O. Long-term outcome, growth and digestive function in children 2 to 18 years after intestinal transplantation. Gut. 2008 Apr;57(4):455-61. doi: 10.1136/gut.2007.133389. Epub 2007 Dec 13.
- Gottrand F, Staszewski P, Colomb V, Loras-Duclaux I, Guimber D, Marinier E, Breton A, Magnificat S. Satisfaction in different life domains in children receiving home parenteral nutrition and their families. J Pediatr. 2005 Jun;146(6):793-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.01.034.
- Pedersen SD, Parsons HG, Dewey D. Stress levels experienced by the parents of enterally fed children. Child Care Health Dev. 2004 Sep;30(5):507-13. doi: 10.1111/j.1365-2214.2004.00437.x.
- Wilken M. The impact of child tube feeding on maternal emotional state and identity: a qualitative meta-analysis. J Pediatr Nurs. 2012 Jun;27(3):248-55. doi: 10.1016/j.pedn.2011.01.032. Epub 2011 Mar 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCI-13-00053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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