Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników karmienia niemowląt i małych dzieci krótkim jelitem

17 września 2023 zaktualizowane przez: Russell Merritt, Children's Hospital Los Angeles
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie, dlaczego dzieci z krótkim jelitem mają problemy z karmieniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Staramy się zidentyfikować cechy historii naszych pacjentów, które są związane z problemami żywieniowymi w kontekście dostępności wczesnej profilaktycznej terapii zajęciowej. Planujemy dokonać przeglądu naszych ostatnich 4-letnich doświadczeń dotyczących dzieci z zespołem krótkiego jelita rozpoczynającego się we wczesnym okresie niemowlęcym, które początkowo wymagały domowego żywienia pozajelitowego w celu zidentyfikowania czynników ryzyka lub grup czynników ryzyka związanych z niechęcią do jedzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani w poradni domowej TPN oraz osoby spełniające kryteria włączenia zostaną zaproszeni do udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani w poradni domowej TPN od lipca 2008 roku z:
  • Niewydolność jelit
  • Krótkie jelita
  • Początek < 3 miesiąca życia
  • Otrzymał domowe żywienie pozajelitowe po pierwszym wypisie ze szpitala
  • Mniej niż 7 lat w momencie nauki
  • Musi mieć co najmniej 1 rodzica/opiekuna prawnego, który chce wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niespotykany w domowej klinice TPN
  • Krótkie jelito z początkiem > 3 miesięcy
  • Brak rodziców/opiekunów prawnych chętnych do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół krótkiego jelita
Pacjenci byli obserwowani w klinice z powodu zespołu krótkiego jelita
Zdrowe kontrole
Pacjenci przyjmowani w ogólnej poradni pediatrycznej bez chorób przewlekłych lub ostrych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane retrospektywne
Ramy czasowe: do 1 roku
Dane będą przeglądane począwszy od urodzenia pacjenta. Będziemy patrzeć tylko na pacjentów, którzy byli widziani w klinice od 1 lipca 2008; niektóre z nich będą miały dokumentację medyczną już od 2006 roku. Będziemy nadal gromadzić przyszłe dane przez okres do 1 roku od rozpoczęcia gromadzenia danych.
do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatwierdzone kwestionariusze
Ramy czasowe: 2 godziny
Zatwierdzone kwestionariusze (jeśli są dostępne) będą podawane prospektywnie w celu oceny aktualnych kompetencji żywieniowych dla wieku, oceny stanu rozwojowego, oceny preferencji żywieniowych i oceny stresu rodziców. Jedynie kwestionariusz preferencji żywieniowych zostanie podany zdrowej grupie kontrolnej.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Russell J Merritt, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół krótkiego jelita

Subskrybuj