Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af resultater af spædbørn og småbørn med kort tarm

17. september 2023 opdateret af: Russell Merritt, Children's Hospital Los Angeles
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvorfor børn med kort tarm udvikler fodringsproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi søger at identificere karakteristika ved vores patienters historie, der er forbundet med fodringsproblemer i forbindelse med tilgængeligheden af ​​tidlig profylaktisk ergoterapi. Vi planlægger at gennemgå vores seneste fire års erfaring med børn med kort tarmsyndrom med debut i den tidlige spædbørn, som oprindeligt krævede parenteral hjemmeernæring for at identificere risikofaktorer eller klynger af risikofaktorer forbundet med madaversion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ses i hjemme-TPN-klinikken og forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter set i hjemme-TPN-klinik siden juli 2008 med:
  • Tarmsvigt
  • Kort tarm
  • Debut < 3 måneders alderen
  • Modtog parenteral ernæring i hjemmet efter første hospitalsudskrivning
  • Under 7 år på studietidspunktet
  • Skal have mindst 1 forælder/værge villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke set i hjemmets TPN-klinik
  • Kort tarm med debut >3 måneder
  • Ingen forældre/juridiske værger villige til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kort tarm syndrom
Patienter fulgtes i en klinik for korttarmssyndrom
Sund kontrol
Patienter set i en generel pædiatrisk klinik uden kroniske eller akutte sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektive data
Tidsramme: op til 1 år
Data vil blive gennemgået fra og med patientens fødsel. Vi vil kun se på patienter, der har været tilset i klinikken siden 1. juli 2008; nogle af disse vil have lægejournaler, der går tilbage så tidligt som 2006. Vi vil fortsætte med at indsamle fremtidige data i op til 1 år fra begyndelsen af ​​dataindsamlingen.
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validerede spørgeskemaer
Tidsramme: 2 timer
Validerede spørgeskemaer (hvor de er tilgængelige) vil blive administreret prospektivt for at klassificere den nuværende ernæringskompetence for alder, vurdere udviklingsstatus, vurdere madpræferencer og score forældrestress. Kun fødevarepræferencespørgeskemaet vil blive administreret til den raske kontrolgruppe.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Russell J Merritt, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2013

Først opslået (Anslået)

19. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCI-13-00053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort tarm syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner