Étude sur les résultats de l'alimentation de l'intestin court des nourrissons et des tout-petits
17 septembre 2023 mis à jour par: Russell Merritt, Children's Hospital Los Angeles
Le but de cette étude est de mieux comprendre pourquoi les enfants ayant un intestin court développent des problèmes d'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Nous cherchons à identifier les caractéristiques des antécédents de nos patients qui sont associées à des problèmes d'alimentation dans le contexte de la disponibilité de l'ergothérapie prophylactique précoce.
Nous prévoyons de passer en revue notre expérience des quatre dernières années chez les enfants atteints du syndrome de l'intestin court apparu dans la petite enfance qui avaient initialement besoin d'une nutrition parentérale à domicile pour identifier les facteurs de risque ou les groupes de facteurs de risque associés à l'aversion alimentaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients vus en clinique TPN à domicile et les sujets répondant aux critères d'inclusion seront invités à participer.
La description
Critère d'intégration:
- Patients vus en clinique à domicile-TPN depuis juillet 2008 avec :
- Insuffisance intestinale
- Boyau court
- Début < 3 mois
- Reçu une nutrition parentérale à domicile après la sortie initiale de l'hôpital
- Moins de 7 ans au moment de l'étude
- Doit avoir au moins 1 parent/tuteur légal désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Non vu dans la clinique TPN à domicile
- Intestin court avec apparition > 3 mois
- Aucun parent/tuteur légal ne veut participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Syndrome de l'intestin court
Patients suivis en clinique pour le syndrome de l'intestin court
|
|
Contrôles sains
Patients vus dans une clinique de pédiatrie générale sans maladies chroniques ou aiguës
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données rétrospectives
Délai: jusqu'à 1 an
|
Les données seront examinées à partir de la naissance du patient.
Nous n'examinerons que les patients qui ont été vus à la clinique depuis le 1er juillet 2008; certains d'entre eux auront des dossiers médicaux remontant à 2006.
Nous continuerons à collecter les données futures jusqu'à 1 an à compter du début de la collecte des données.
|
jusqu'à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaires validés
Délai: 2 heures
|
Des questionnaires validés (le cas échéant) seront administrés de manière prospective pour évaluer la compétence alimentaire actuelle en fonction de l'âge, évaluer l'état de développement, évaluer les préférences alimentaires et évaluer le stress parental.
Seul le questionnaire sur les préférences alimentaires sera administré au groupe témoin sain.
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Russell J Merritt, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Davies WH, Satter E, Berlin KS, Sato AF, Silverman AH, Fischer EA, Arvedson JC, Rudolph CD. Reconceptualizing feeding and feeding disorders in interpersonal context: the case for a relational disorder. J Fam Psychol. 2006 Sep;20(3):409-17. doi: 10.1037/0893-3200.20.3.409.
- Bazyk S. Factors associated with the transition to oral feeding in infants fed by nasogastric tubes. Am J Occup Ther. 1990 Dec;44(12):1070-8. doi: 10.5014/ajot.44.12.1070.
- Black MM, Aboud FE. Responsive feeding is embedded in a theoretical framework of responsive parenting. J Nutr. 2011 Mar;141(3):490-4. doi: 10.3945/jn.110.129973. Epub 2011 Jan 26.
- Byars KC, Burklow KA, Ferguson K, O'Flaherty T, Santoro K, Kaul A. A multicomponent behavioral program for oral aversion in children dependent on gastrostomy feedings. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2003 Oct;37(4):473-80. doi: 10.1097/00005176-200310000-00014.
- Engstrom I, Bjornestam B, Finkel Y. Psychological distress associated with home parenteral nutrition in Swedish children, adolescents, and their parents: preliminary results. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2003 Sep;37(3):246-50. doi: 10.1097/00005176-200309000-00008.
- Geertsma MA, Hyams JS, Pelletier JM, Reiter S. Feeding resistance after parenteral hyperalimentation. Am J Dis Child. 1985 Mar;139(3):255-6. doi: 10.1001/archpedi.1985.02140050049020.
- Lacaille F, Vass N, Sauvat F, Canioni D, Colomb V, Talbotec C, De Serre NP, Salomon J, Hugot JP, Cezard JP, Revillon Y, Ruemmele FM, Goulet O. Long-term outcome, growth and digestive function in children 2 to 18 years after intestinal transplantation. Gut. 2008 Apr;57(4):455-61. doi: 10.1136/gut.2007.133389. Epub 2007 Dec 13.
- Gottrand F, Staszewski P, Colomb V, Loras-Duclaux I, Guimber D, Marinier E, Breton A, Magnificat S. Satisfaction in different life domains in children receiving home parenteral nutrition and their families. J Pediatr. 2005 Jun;146(6):793-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.01.034.
- Pedersen SD, Parsons HG, Dewey D. Stress levels experienced by the parents of enterally fed children. Child Care Health Dev. 2004 Sep;30(5):507-13. doi: 10.1111/j.1365-2214.2004.00437.x.
- Wilken M. The impact of child tube feeding on maternal emotional state and identity: a qualitative meta-analysis. J Pediatr Nurs. 2012 Jun;27(3):248-55. doi: 10.1016/j.pedn.2011.01.032. Epub 2011 Mar 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2013
Première publication (Estimé)
19 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCI-13-00053
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .