Studie av spädbarns och småbarns korta tarmmatningsresultat
17 september 2023 uppdaterad av: Russell Merritt, Children's Hospital Los Angeles
Syftet med denna studie är att bättre förstå varför barn med kort tarm utvecklar matproblem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi försöker identifiera egenskaper hos våra patienters historia som är associerade med matningsproblem i samband med tillgängligheten av tidig profylaktisk arbetsterapi.
Vi planerar att granska vår senaste fyra års erfarenhet av barn med kort tarmsyndrom med debut i tidig spädbarnsålder som initialt krävde parenteral näring i hemmet för att identifiera riskfaktorer eller kluster av riskfaktorer associerade med mataversion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
58
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 månader till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ses på hem-TPN-klinik och försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som setts på hem-TPN-klinik sedan juli 2008 med:
- Tarmsvikt
- Kort tarm
- Debut < 3 månaders ålder
- Fick parenteral näring i hemmet efter första sjukhusutskrivning
- Mindre än 7 år vid studietillfället
- Måste ha minst 1 förälder/vårdnadshavare villig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Inte sett på hem TPN-klinik
- Kort tarm med debut >3 månader
- Inga föräldrar/vårdnadshavare är villiga att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Korttarmssyndrom
Patienter följdes på en klinik för korttarmssyndrom
|
|
Friska kontroller
Patienter som ses på allmän pediatrisk klinik utan kroniska eller akuta sjukdomar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retrospektiva data
Tidsram: upp till 1 år
|
Data kommer att granskas från och med patientens födelse.
Vi kommer endast att titta på patienter som har setts på kliniken sedan 1 juli 2008; några av dessa kommer att ha medicinska journaler som går tillbaka så tidigt som 2006.
Vi kommer att fortsätta att samla in framtida data i upp till 1 år från början av datainsamlingen.
|
upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validerade frågeformulär
Tidsram: 2 timmar
|
Validerade frågeformulär (där sådana finns) kommer att administreras prospektivt för att gradera nuvarande matningskompetens för ålder, bedöma utvecklingsstatus, bedöma matpreferenser och betygsätta föräldrars stress.
Endast frågeformuläret för matpreferenser kommer att administreras till den friska kontrollgruppen.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Russell J Merritt, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Davies WH, Satter E, Berlin KS, Sato AF, Silverman AH, Fischer EA, Arvedson JC, Rudolph CD. Reconceptualizing feeding and feeding disorders in interpersonal context: the case for a relational disorder. J Fam Psychol. 2006 Sep;20(3):409-17. doi: 10.1037/0893-3200.20.3.409.
- Bazyk S. Factors associated with the transition to oral feeding in infants fed by nasogastric tubes. Am J Occup Ther. 1990 Dec;44(12):1070-8. doi: 10.5014/ajot.44.12.1070.
- Black MM, Aboud FE. Responsive feeding is embedded in a theoretical framework of responsive parenting. J Nutr. 2011 Mar;141(3):490-4. doi: 10.3945/jn.110.129973. Epub 2011 Jan 26.
- Byars KC, Burklow KA, Ferguson K, O'Flaherty T, Santoro K, Kaul A. A multicomponent behavioral program for oral aversion in children dependent on gastrostomy feedings. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2003 Oct;37(4):473-80. doi: 10.1097/00005176-200310000-00014.
- Engstrom I, Bjornestam B, Finkel Y. Psychological distress associated with home parenteral nutrition in Swedish children, adolescents, and their parents: preliminary results. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2003 Sep;37(3):246-50. doi: 10.1097/00005176-200309000-00008.
- Geertsma MA, Hyams JS, Pelletier JM, Reiter S. Feeding resistance after parenteral hyperalimentation. Am J Dis Child. 1985 Mar;139(3):255-6. doi: 10.1001/archpedi.1985.02140050049020.
- Lacaille F, Vass N, Sauvat F, Canioni D, Colomb V, Talbotec C, De Serre NP, Salomon J, Hugot JP, Cezard JP, Revillon Y, Ruemmele FM, Goulet O. Long-term outcome, growth and digestive function in children 2 to 18 years after intestinal transplantation. Gut. 2008 Apr;57(4):455-61. doi: 10.1136/gut.2007.133389. Epub 2007 Dec 13.
- Gottrand F, Staszewski P, Colomb V, Loras-Duclaux I, Guimber D, Marinier E, Breton A, Magnificat S. Satisfaction in different life domains in children receiving home parenteral nutrition and their families. J Pediatr. 2005 Jun;146(6):793-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.01.034.
- Pedersen SD, Parsons HG, Dewey D. Stress levels experienced by the parents of enterally fed children. Child Care Health Dev. 2004 Sep;30(5):507-13. doi: 10.1111/j.1365-2214.2004.00437.x.
- Wilken M. The impact of child tube feeding on maternal emotional state and identity: a qualitative meta-analysis. J Pediatr Nurs. 2012 Jun;27(3):248-55. doi: 10.1016/j.pedn.2011.01.032. Epub 2011 Mar 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2013
Första postat (Beräknad)
19 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCI-13-00053
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .