Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av spedbarn og småbarn med kort tarm

17. september 2023 oppdatert av: Russell Merritt, Children's Hospital Los Angeles
Hensikten med denne studien er å bedre forstå hvorfor barn med kort tarm utvikler matproblemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi søker å identifisere kjennetegn ved våre pasienters historie som er assosiert med fôringsproblemer i sammenheng med tilgjengeligheten av tidlig profylaktisk ergoterapi. Vi planlegger å gjennomgå vår siste fire års erfaring med barn med kort tarmsyndrom med utbrudd i tidlig spedbarnsalder som i utgangspunktet trengte parenteral hjemmeernæring for å identifisere risikofaktorer eller klynger av risikofaktorer assosiert med mataversjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som sees i hjemme-TPN-klinikken og forsøkspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter sett på hjemme-TPN-klinikken siden juli 2008 med:
  • Tarmsvikt
  • Kort tarm
  • Debut < 3 måneders alder
  • Fikk parenteral ernæring hjemme etter første utskrivning fra sykehus
  • Under 7 år på studietidspunktet
  • Må ha minst 1 forelder/foresatte som er villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke sett på hjemme TPN-klinikk
  • Kort tarm med debut >3 måneder
  • Ingen foreldre/rettslige foresatte er villige til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kort tarm syndrom
Pasienter fulgt i en klinikk for korttarmsyndrom
Sunne kontroller
Pasienter som ses på generell barneklinikk uten kroniske eller akutte sykdommer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektive data
Tidsramme: opptil 1 år
Data vil bli gjennomgått fra og med pasientens fødsel. Vi skal kun se på pasienter som har vært sett i klinikken siden 1. juli 2008; noen av disse vil ha medisinske journaler tilbake så tidlig som i 2006. Vi vil fortsette å samle inn fremtidige data i opptil 1 år fra begynnelsen av datainnsamlingen.
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validerte spørreskjemaer
Tidsramme: 2 timer
Validerte spørreskjemaer (der tilgjengelig) vil bli administrert prospektivt for å gradere gjeldende fôringskompetanse for alder, vurdere utviklingsstatus, vurdere matpreferanser og score foreldrestress. Kun spørreskjemaet om matpreferanse vil bli administrert til den friske kontrollgruppen.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Russell J Merritt, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2013

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCI-13-00053

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere