암에 대한 위전절제술 후 조기 경구 수유
2013년 10월 10일 업데이트: Marek Sierzega, Jagiellonian University
암에 대한 위전절제술 후 가속 회복 프로토콜의 구성 요소로서 조기 구강 수유의 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 회복 강화 프로토콜(ERAS)의 구성 요소로 조기 경구 수유를 통해 위절제술 후 수술 후 입원 기간을 단축할 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Malopolska
-
Kraków, Malopolska, 폴란드, 31-501
- 모병
- First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College
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연락하다:
- Marek Sierzega, MD, PhD
- 전화번호: +48 124248007
- 이메일: marek.sierzega@uj.edu.pl
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수석 연구원:
- Jan Kulig, Prof.
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부수사관:
- Marek Sierzega, MD, PhD
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부수사관:
- Piotr Kolodziejczyk, Prof.
-
부수사관:
- Ryszard Choruz, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암에 대한 전체 위절제술
- 18세 - 80세
- 동의
제외 기준:
- 수많은 간 및 복막 전이
- 확장 절제술(췌장, 결장)
- 완전 비경구 영양이 필요한 수술 전 영양실조
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 구강 수유
수술 후 1일(POD)에 액체로 시작하는 조기 경구 수유, POD 2일에 부드러운 식이, 3일째 고형식
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POD 1에서 시작하는 구강 수액, 2일에 부드러운 식단(하루에 6회 묽은 퓌레), 그 후 규칙적인 고형 식단
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NO_INTERVENTION: 지연된 구강 수유
수술 후 4일(POD)에 액체로 시작하는 지연된 구강 수유, POD 5일에 부드러운 식단, 6일에 고형 음식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원
기간: 참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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수술과 환자 퇴원 사이의 시간
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참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병적 상태
기간: 참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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입원 중 발생하는 모든 합병증
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참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입학
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내 재입원
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퇴원 후 30일
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효과적인 구강 수유
기간: 참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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환자 요구량의 75%를 충족하는 구강 수유 도달 시간
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참가자는 평균 8일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
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삶의 질
기간: 수술 전, 수술 후 7일, 퇴원 후 14일
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EORTC QLQ-C30 및 EORTC QLQ - STO22로 측정한 삶의 질
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수술 전, 수술 후 7일, 퇴원 후 14일
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실험실 매개변수
기간: 수술 전, 수술 후 1일과 8일
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림프구 수, 혈액 알부민, 혈액 프리알부민을 포함한 실험실 검사
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수술 전, 수술 후 1일과 8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jan Kulig, prof., First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K/ZDS/002306 (다른: Jagiellonian University)
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