Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege orale voeding na totale gastrectomie voor kanker

10 oktober 2013 bijgewerkt door: Marek Sierzega, Jagiellonian University

Een gerandomiseerd klinisch onderzoek naar vroege orale voeding als onderdeel van een versneld herstelprotocol na totale gastrectomie voor kanker

Het doel van deze studie is om de mogelijkheid te evalueren om het postoperatieve verblijf in het ziekenhuis na gastrectomie te verkorten door vroege orale voeding als onderdeel van een verbeterd herstelprotocol (ERAS).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Polen
    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, Polen, 31-501
        • Werving
        • First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jan Kulig, Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Marek Sierzega, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Piotr Kolodziejczyk, Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Ryszard Choruz, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Totale gastrectomie voor kanker
  • Leeftijd 18 - 80 jaar
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Talrijke lever- en peritoneale metastasen
  • Uitgebreide resecties (pancreas, dikke darm)
  • Preoperatieve ondervoeding die volledige parenterale voeding vereist
  • Noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vroege orale voeding
Vroege orale voeding beginnend met vloeistoffen op postoperatieve dag (POD) 1, gevolgd door een zacht dieet op POD 2 en vast voedsel op dag 3
Voedingssupplement: Vroege orale voeding
Orale vloeistoffen vanaf POD 1, gevolgd door een zacht dieet (zes keer per dag dunne puree) op dag 2, en daarna een regelmatig vast dieet
GEEN_INTERVENTIE: Vertraagde orale voeding
Uitgestelde orale voeding beginnend met vloeistoffen op postoperatieve dag (POD) 4, gevolgd door een zacht dieet op POD 5 en vast voedsel op dag 6

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Tijd tussen de operatie en het ontslag van de patiënt
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektecijfers
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Elke complicatie die zich voordoet tijdens het verblijf in het ziekenhuis
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heropnames
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Heropname in het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag
30 dagen na ontslag
Effectieve orale voeding
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Tijd om orale voeding te bereiken die 75% van de behoeften van de patiënt dekt
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 8 dagen
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief dag 7, 14 dagen na ontslag
Kwaliteit van leven gemeten door EORTC QLQ-C30 en EORTC QLQ - STO22
Preoperatief, postoperatief dag 7, 14 dagen na ontslag
Laboratorium parameters
Tijdsspanne: Preoperatief, postoperatief dag 1 en 8
Laboratoriumtests, waaronder het aantal lymfocyten, bloedalbumine, bloedprealbumine
Preoperatief, postoperatief dag 1 en 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jagiellonian University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jan Kulig, prof., First Department of Surgery, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K/ZDS/002306 (ANDER: Jagiellonian University)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adenocarcinoom van de maag

  • LMU Klinikum
    Werving
    De FBIndex - Een haalbaarheidsstudie
    Myasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaal
    Duitsland

Klinische onderzoeken op Vroege orale voeding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren