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Hip Fracture Impact on Vascular Events In Noncardiac Surgery patIents: a cOhort evaluatioN (Hip VISION): Pilot Study

2015년 10월 5일 업데이트: P.J. Devereaux, Population Health Research Institute

Hip VISION (Pilot Study) is a Prospective Observational Cohort Study to evaluate the incidence of overall and cause-specific mortality among consecutive patients aged ≥ 18 years presenting with hip fracture to the Juravinski Hospital of the Hamilton Health Sciences. This pilot study will assess the feasibility of a larger prospective international cohort study. After eligibility has been confirmed and informed consent has been obtained, participants will be registered in the study. Troponin level, complete blood counts and serum creatinine level will be collected at day 1 through day 10 post admission. CAM instrument will be employed at admission and once daily post admission day 1 through day 10. FIM Instrument will be administered within 72 hours of admission to establish pre-fracture functional independence and disability. Patients will be contacted by research personnel by telephone 30 days after study registration.

연구 개요

상태

완전한

정황

고관절 골절

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
    - Juravinski Hospital and Cancer Centre (HHS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with hip fracture

설명

Inclusion Criteria:

Patients aged ≥ 18 years with hip fractures (i.e. fractures involving the subcapital, femoral neck, or intertrochanteric regions), treated either operatively or non-operatively
Mechanism of injury consistent with either:
1. A fall from a standing height or;
2. Another mechanism of injury which, in the clinical judgment of an orthopedic surgeon, would impart the same or less traumatic energy as a fall from a standing height

Exclusion Criteria:

Patients with fractures isolated to the proximal femoral shaft, with no involvement of the intertrochanteric, femoral neck, or subcapital region
Patients with hip fractures resulting from high energy mechanisms, such as motor vehicle accidents or falls from a substantial height
Patient who refuse 30-day or 6-month follow up
Patients who refuse to consent either by themselves or through a substitute decision-maker (for patients unable to consent, we will use a deferred consent process, as described below).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Patients with a hip fracture

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Total and cause specific mortality in hip fracture patients at 30 days 기간: 30 days		30 days
Major complications within 30 days. 기간: 30 days	Composite of vascular mortality, nonfatal MI, nonfatal stroke, nonfatal PE, sepsis, and life-threatening bleeding.	30 days

2차 결과 측정

결과 측정	기간
입원 기간 기간: 30 일	30 일
Nonfatal myocardial infarction 기간: 30 days	30 days
Nonfatal myocardial injury after noncardiac surgery 기간: 30 days	30 days
Nonfatal pulmonary embolism 기간: 30 days	30 days
Nonfatal infection 기간: 30 days	30 days
Nonfatal bleeding 기간: 30 days	30 days
Nonfatal stroke 기간: 30 days	30 days
New congestive heart failure 기간: 30 days	30 days
New atrial fibrillation 기간: 30 days	30 days
Nonfatal cardiac arrest 기간: 30 days	30 days
Deep vein thrombosis 기간: 30 days	30 days
New acute renal failure requiring dialysis 기간: 30 days	30 days
Cardiac catheterization 기간: 30 days	30 days
PCI 기간: 30 days	30 days
CABG 기간: 30 days	30 days
CAM days 1-7 post-op 기간: 1-7 days post-op	1-7 days post-op
Implant failure or periprosthetic fracture 기간: 30 days	30 days
Re-operation 기간: 30 days	30 days
New nursing home residence 기간: 30 days	30 days
First mobilization 기간: 30 days	30 days
FIM (motor function) 기간: 30 days	30 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Population Health Research Institute

수사관

수석 연구원: PJ Devereaux, PhD, Population Health Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 5일

마지막으로 확인됨