Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hip Fracture Impact on Vascular Events In Noncardiac Surgery patIents: a cOhort evaluatioN (Hip VISION): Pilot Study

5 oktober 2015 bijgewerkt door: P.J. Devereaux, Population Health Research Institute
Hip VISION (Pilot Study) is a Prospective Observational Cohort Study to evaluate the incidence of overall and cause-specific mortality among consecutive patients aged ≥ 18 years presenting with hip fracture to the Juravinski Hospital of the Hamilton Health Sciences. This pilot study will assess the feasibility of a larger prospective international cohort study. After eligibility has been confirmed and informed consent has been obtained, participants will be registered in the study. Troponin level, complete blood counts and serum creatinine level will be collected at day 1 through day 10 post admission. CAM instrument will be employed at admission and once daily post admission day 1 through day 10. FIM Instrument will be administered within 72 hours of admission to establish pre-fracture functional independence and disability. Patients will be contacted by research personnel by telephone 30 days after study registration.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Hospital and Cancer Centre (HHS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with hip fracture

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged ≥ 18 years with hip fractures (i.e. fractures involving the subcapital, femoral neck, or intertrochanteric regions), treated either operatively or non-operatively
  2. Mechanism of injury consistent with either:

    1. A fall from a standing height or;
    2. Another mechanism of injury which, in the clinical judgment of an orthopedic surgeon, would impart the same or less traumatic energy as a fall from a standing height

Exclusion Criteria:

  1. Patients with fractures isolated to the proximal femoral shaft, with no involvement of the intertrochanteric, femoral neck, or subcapital region
  2. Patients with hip fractures resulting from high energy mechanisms, such as motor vehicle accidents or falls from a substantial height
  3. Patient who refuse 30-day or 6-month follow up
  4. Patients who refuse to consent either by themselves or through a substitute decision-maker (for patients unable to consent, we will use a deferred consent process, as described below).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patients with a hip fracture

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total and cause specific mortality in hip fracture patients at 30 days
Tijdsspanne: 30 days
30 days
Major complications within 30 days.
Tijdsspanne: 30 days
Composite of vascular mortality, nonfatal MI, nonfatal stroke, nonfatal PE, sepsis, and life-threatening bleeding.
30 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Nonfatal myocardial infarction
Tijdsspanne: 30 days
30 days
Nonfatal myocardial injury after noncardiac surgery
Tijdsspanne: 30 days
30 days
Nonfatal pulmonary embolism
Tijdsspanne: 30 days
30 days
Nonfatal infection
Tijdsspanne: 30 days
30 days
Nonfatal bleeding
Tijdsspanne: 30 days
30 days
Nonfatal stroke
Tijdsspanne: 30 days
30 days
New congestive heart failure
Tijdsspanne: 30 days
30 days
New atrial fibrillation
Tijdsspanne: 30 days
30 days
Nonfatal cardiac arrest
Tijdsspanne: 30 days
30 days
Deep vein thrombosis
Tijdsspanne: 30 days
30 days
New acute renal failure requiring dialysis
Tijdsspanne: 30 days
30 days
Cardiac catheterization
Tijdsspanne: 30 days
30 days
PCI
Tijdsspanne: 30 days
30 days
CABG
Tijdsspanne: 30 days
30 days
CAM days 1-7 post-op
Tijdsspanne: 1-7 days post-op
1-7 days post-op
Implant failure or periprosthetic fracture
Tijdsspanne: 30 days
30 days
Re-operation
Tijdsspanne: 30 days
30 days
New nursing home residence
Tijdsspanne: 30 days
30 days
First mobilization
Tijdsspanne: 30 days
30 days
FIM (motor function)
Tijdsspanne: 30 days
30 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: PJ Devereaux, PhD, Population Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HipVISION Pilot - 2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

3
Abonneren