- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01984385
Hip Fracture Impact on Vascular Events In Noncardiac Surgery patIents: a cOhort evaluatioN (Hip VISION): Pilot Study
5. oktober 2015 opdateret af: P.J. Devereaux, Population Health Research Institute
Hip VISION (Pilot Study) is a Prospective Observational Cohort Study to evaluate the incidence of overall and cause-specific mortality among consecutive patients aged ≥ 18 years presenting with hip fracture to the Juravinski Hospital of the Hamilton Health Sciences.
This pilot study will assess the feasibility of a larger prospective international cohort study.
After eligibility has been confirmed and informed consent has been obtained, participants will be registered in the study.
Troponin level, complete blood counts and serum creatinine level will be collected at day 1 through day 10 post admission.
CAM instrument will be employed at admission and once daily post admission day 1 through day 10.
FIM Instrument will be administered within 72 hours of admission to establish pre-fracture functional independence and disability.
Patients will be contacted by research personnel by telephone 30 days after study registration.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Hospital and Cancer Centre (HHS)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with hip fracture
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients aged ≥ 18 years with hip fractures (i.e. fractures involving the subcapital, femoral neck, or intertrochanteric regions), treated either operatively or non-operatively
Mechanism of injury consistent with either:
- A fall from a standing height or;
- Another mechanism of injury which, in the clinical judgment of an orthopedic surgeon, would impart the same or less traumatic energy as a fall from a standing height
Exclusion Criteria:
- Patients with fractures isolated to the proximal femoral shaft, with no involvement of the intertrochanteric, femoral neck, or subcapital region
- Patients with hip fractures resulting from high energy mechanisms, such as motor vehicle accidents or falls from a substantial height
- Patient who refuse 30-day or 6-month follow up
- Patients who refuse to consent either by themselves or through a substitute decision-maker (for patients unable to consent, we will use a deferred consent process, as described below).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patients with a hip fracture
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total and cause specific mortality in hip fracture patients at 30 days
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
|
Major complications within 30 days.
Tidsramme: 30 days
|
Composite of vascular mortality, nonfatal MI, nonfatal stroke, nonfatal PE, sepsis, and life-threatening bleeding.
|
30 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Nonfatal myocardial infarction
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Nonfatal myocardial injury after noncardiac surgery
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Nonfatal pulmonary embolism
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Nonfatal infection
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Nonfatal bleeding
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Nonfatal stroke
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
New congestive heart failure
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
New atrial fibrillation
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Nonfatal cardiac arrest
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Deep vein thrombosis
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
New acute renal failure requiring dialysis
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Cardiac catheterization
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
PCI
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
CABG
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
CAM days 1-7 post-op
Tidsramme: 1-7 days post-op
|
1-7 days post-op
|
Implant failure or periprosthetic fracture
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Re-operation
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
New nursing home residence
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
First mobilization
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
FIM (motor function)
Tidsramme: 30 days
|
30 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PJ Devereaux, PhD, Population Health Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2013
Først opslået (Skøn)
14. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HipVISION Pilot - 2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetCoxa Saltans eksternDanmark