此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Hip Fracture Impact on Vascular Events In Noncardiac Surgery patIents: a cOhort evaluatioN (Hip VISION): Pilot Study

2015年10月5日 更新者:P.J. Devereaux、Population Health Research Institute
Hip VISION (Pilot Study) is a Prospective Observational Cohort Study to evaluate the incidence of overall and cause-specific mortality among consecutive patients aged ≥ 18 years presenting with hip fracture to the Juravinski Hospital of the Hamilton Health Sciences. This pilot study will assess the feasibility of a larger prospective international cohort study. After eligibility has been confirmed and informed consent has been obtained, participants will be registered in the study. Troponin level, complete blood counts and serum creatinine level will be collected at day 1 through day 10 post admission. CAM instrument will be employed at admission and once daily post admission day 1 through day 10. FIM Instrument will be administered within 72 hours of admission to establish pre-fracture functional independence and disability. Patients will be contacted by research personnel by telephone 30 days after study registration.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
        • Juravinski Hospital and Cancer Centre (HHS)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with hip fracture

描述

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged ≥ 18 years with hip fractures (i.e. fractures involving the subcapital, femoral neck, or intertrochanteric regions), treated either operatively or non-operatively
  2. Mechanism of injury consistent with either:

    1. A fall from a standing height or;
    2. Another mechanism of injury which, in the clinical judgment of an orthopedic surgeon, would impart the same or less traumatic energy as a fall from a standing height

Exclusion Criteria:

  1. Patients with fractures isolated to the proximal femoral shaft, with no involvement of the intertrochanteric, femoral neck, or subcapital region
  2. Patients with hip fractures resulting from high energy mechanisms, such as motor vehicle accidents or falls from a substantial height
  3. Patient who refuse 30-day or 6-month follow up
  4. Patients who refuse to consent either by themselves or through a substitute decision-maker (for patients unable to consent, we will use a deferred consent process, as described below).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Patients with a hip fracture

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Total and cause specific mortality in hip fracture patients at 30 days
大体时间:30 days
30 days
Major complications within 30 days.
大体时间:30 days
Composite of vascular mortality, nonfatal MI, nonfatal stroke, nonfatal PE, sepsis, and life-threatening bleeding.
30 days

次要结果测量

结果测量
大体时间
住院时间
大体时间:30天
30天
Nonfatal myocardial infarction
大体时间:30 days
30 days
Nonfatal myocardial injury after noncardiac surgery
大体时间:30 days
30 days
Nonfatal pulmonary embolism
大体时间:30 days
30 days
Nonfatal infection
大体时间:30 days
30 days
Nonfatal bleeding
大体时间:30 days
30 days
Nonfatal stroke
大体时间:30 days
30 days
New congestive heart failure
大体时间:30 days
30 days
New atrial fibrillation
大体时间:30 days
30 days
Nonfatal cardiac arrest
大体时间:30 days
30 days
Deep vein thrombosis
大体时间:30 days
30 days
New acute renal failure requiring dialysis
大体时间:30 days
30 days
Cardiac catheterization
大体时间:30 days
30 days
PCI
大体时间:30 days
30 days
CABG
大体时间:30 days
30 days
CAM days 1-7 post-op
大体时间:1-7 days post-op
1-7 days post-op
Implant failure or periprosthetic fracture
大体时间:30 days
30 days
Re-operation
大体时间:30 days
30 days
New nursing home residence
大体时间:30 days
30 days
First mobilization
大体时间:30 days
30 days
FIM (motor function)
大体时间:30 days
30 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:PJ Devereaux, PhD、Population Health Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月7日

首次发布 (估计)

2013年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月5日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HipVISION Pilot - 2013

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅