Hip Fracture Impact on Vascular Events In Noncardiac Surgery patIents: a cOhort evaluatioN (Hip VISION): Pilot Study
2015年10月5日 更新者:P.J. Devereaux、Population Health Research Institute
Hip VISION (Pilot Study) is a Prospective Observational Cohort Study to evaluate the incidence of overall and cause-specific mortality among consecutive patients aged ≥ 18 years presenting with hip fracture to the Juravinski Hospital of the Hamilton Health Sciences.
This pilot study will assess the feasibility of a larger prospective international cohort study.
After eligibility has been confirmed and informed consent has been obtained, participants will be registered in the study.
Troponin level, complete blood counts and serum creatinine level will be collected at day 1 through day 10 post admission.
CAM instrument will be employed at admission and once daily post admission day 1 through day 10.
FIM Instrument will be administered within 72 hours of admission to establish pre-fracture functional independence and disability.
Patients will be contacted by research personnel by telephone 30 days after study registration.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
- Juravinski Hospital and Cancer Centre (HHS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with hip fracture
描述
Inclusion Criteria:
- Patients aged ≥ 18 years with hip fractures (i.e. fractures involving the subcapital, femoral neck, or intertrochanteric regions), treated either operatively or non-operatively
Mechanism of injury consistent with either:
- A fall from a standing height or;
- Another mechanism of injury which, in the clinical judgment of an orthopedic surgeon, would impart the same or less traumatic energy as a fall from a standing height
Exclusion Criteria:
- Patients with fractures isolated to the proximal femoral shaft, with no involvement of the intertrochanteric, femoral neck, or subcapital region
- Patients with hip fractures resulting from high energy mechanisms, such as motor vehicle accidents or falls from a substantial height
- Patient who refuse 30-day or 6-month follow up
- Patients who refuse to consent either by themselves or through a substitute decision-maker (for patients unable to consent, we will use a deferred consent process, as described below).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Patients with a hip fracture
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Total and cause specific mortality in hip fracture patients at 30 days
大体时间:30 days
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30 days
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Major complications within 30 days.
大体时间:30 days
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Composite of vascular mortality, nonfatal MI, nonfatal stroke, nonfatal PE, sepsis, and life-threatening bleeding.
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30 days
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间:30天
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30天
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Nonfatal myocardial infarction
大体时间:30 days
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30 days
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Nonfatal myocardial injury after noncardiac surgery
大体时间:30 days
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30 days
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Nonfatal pulmonary embolism
大体时间:30 days
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30 days
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Nonfatal infection
大体时间:30 days
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30 days
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Nonfatal bleeding
大体时间:30 days
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30 days
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Nonfatal stroke
大体时间:30 days
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30 days
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New congestive heart failure
大体时间:30 days
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30 days
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New atrial fibrillation
大体时间:30 days
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30 days
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Nonfatal cardiac arrest
大体时间:30 days
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30 days
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Deep vein thrombosis
大体时间:30 days
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30 days
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New acute renal failure requiring dialysis
大体时间:30 days
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30 days
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Cardiac catheterization
大体时间:30 days
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30 days
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PCI
大体时间:30 days
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30 days
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CABG
大体时间:30 days
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30 days
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CAM days 1-7 post-op
大体时间:1-7 days post-op
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1-7 days post-op
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Implant failure or periprosthetic fracture
大体时间:30 days
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30 days
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Re-operation
大体时间:30 days
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30 days
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New nursing home residence
大体时间:30 days
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30 days
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First mobilization
大体时间:30 days
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30 days
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FIM (motor function)
大体时间:30 days
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30 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:PJ Devereaux, PhD、Population Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月7日
首次发布 (估计)
2013年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月5日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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