Hip Fracture Impact on Vascular Events In Noncardiac Surgery patIents: a cOhort evaluatioN (Hip VISION): Pilot Study
5 października 2015 zaktualizowane przez: P.J. Devereaux, Population Health Research Institute
Hip VISION (Pilot Study) is a Prospective Observational Cohort Study to evaluate the incidence of overall and cause-specific mortality among consecutive patients aged ≥ 18 years presenting with hip fracture to the Juravinski Hospital of the Hamilton Health Sciences.
This pilot study will assess the feasibility of a larger prospective international cohort study.
After eligibility has been confirmed and informed consent has been obtained, participants will be registered in the study.
Troponin level, complete blood counts and serum creatinine level will be collected at day 1 through day 10 post admission.
CAM instrument will be employed at admission and once daily post admission day 1 through day 10.
FIM Instrument will be administered within 72 hours of admission to establish pre-fracture functional independence and disability.
Patients will be contacted by research personnel by telephone 30 days after study registration.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Hospital and Cancer Centre (HHS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with hip fracture
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients aged ≥ 18 years with hip fractures (i.e. fractures involving the subcapital, femoral neck, or intertrochanteric regions), treated either operatively or non-operatively
Mechanism of injury consistent with either:
- A fall from a standing height or;
- Another mechanism of injury which, in the clinical judgment of an orthopedic surgeon, would impart the same or less traumatic energy as a fall from a standing height
Exclusion Criteria:
- Patients with fractures isolated to the proximal femoral shaft, with no involvement of the intertrochanteric, femoral neck, or subcapital region
- Patients with hip fractures resulting from high energy mechanisms, such as motor vehicle accidents or falls from a substantial height
- Patient who refuse 30-day or 6-month follow up
- Patients who refuse to consent either by themselves or through a substitute decision-maker (for patients unable to consent, we will use a deferred consent process, as described below).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Patients with a hip fracture
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total and cause specific mortality in hip fracture patients at 30 days
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
|
Major complications within 30 days.
Ramy czasowe: 30 days
|
Composite of vascular mortality, nonfatal MI, nonfatal stroke, nonfatal PE, sepsis, and life-threatening bleeding.
|
30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Nonfatal myocardial infarction
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
Nonfatal myocardial injury after noncardiac surgery
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
Nonfatal pulmonary embolism
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
Nonfatal infection
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
Nonfatal bleeding
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
Nonfatal stroke
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
New congestive heart failure
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
New atrial fibrillation
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
Nonfatal cardiac arrest
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
Deep vein thrombosis
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
New acute renal failure requiring dialysis
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
Cardiac catheterization
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
PCI
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
CABG
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
CAM days 1-7 post-op
Ramy czasowe: 1-7 days post-op
|
1-7 days post-op
|
|
Implant failure or periprosthetic fracture
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
Re-operation
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
New nursing home residence
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
First mobilization
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
FIM (motor function)
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: PJ Devereaux, PhD, Population Health Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HipVISION Pilot - 2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada