Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hip Fracture Impact on Vascular Events In Noncardiac Surgery patIents: a cOhort evaluatioN (Hip VISION): Pilot Study

5. října 2015 aktualizováno: P.J. Devereaux, Population Health Research Institute
Hip VISION (Pilot Study) is a Prospective Observational Cohort Study to evaluate the incidence of overall and cause-specific mortality among consecutive patients aged ≥ 18 years presenting with hip fracture to the Juravinski Hospital of the Hamilton Health Sciences. This pilot study will assess the feasibility of a larger prospective international cohort study. After eligibility has been confirmed and informed consent has been obtained, participants will be registered in the study. Troponin level, complete blood counts and serum creatinine level will be collected at day 1 through day 10 post admission. CAM instrument will be employed at admission and once daily post admission day 1 through day 10. FIM Instrument will be administered within 72 hours of admission to establish pre-fracture functional independence and disability. Patients will be contacted by research personnel by telephone 30 days after study registration.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Hospital and Cancer Centre (HHS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with hip fracture

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged ≥ 18 years with hip fractures (i.e. fractures involving the subcapital, femoral neck, or intertrochanteric regions), treated either operatively or non-operatively

  2. Mechanism of injury consistent with either:

    1. A fall from a standing height or;
    2. Another mechanism of injury which, in the clinical judgment of an orthopedic surgeon, would impart the same or less traumatic energy as a fall from a standing height

Exclusion Criteria:

  1. Patients with fractures isolated to the proximal femoral shaft, with no involvement of the intertrochanteric, femoral neck, or subcapital region
  2. Patients with hip fractures resulting from high energy mechanisms, such as motor vehicle accidents or falls from a substantial height
  3. Patient who refuse 30-day or 6-month follow up
  4. Patients who refuse to consent either by themselves or through a substitute decision-maker (for patients unable to consent, we will use a deferred consent process, as described below).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients with a hip fracture

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total and cause specific mortality in hip fracture patients at 30 days
Časové okno: 30 days
30 days
Major complications within 30 days.
Časové okno: 30 days
Composite of vascular mortality, nonfatal MI, nonfatal stroke, nonfatal PE, sepsis, and life-threatening bleeding.
30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
30 dní
Nonfatal myocardial infarction
Časové okno: 30 days
30 days
Nonfatal myocardial injury after noncardiac surgery
Časové okno: 30 days
30 days
Nonfatal pulmonary embolism
Časové okno: 30 days
30 days
Nonfatal infection
Časové okno: 30 days
30 days
Nonfatal bleeding
Časové okno: 30 days
30 days
Nonfatal stroke
Časové okno: 30 days
30 days
New congestive heart failure
Časové okno: 30 days
30 days
New atrial fibrillation
Časové okno: 30 days
30 days
Nonfatal cardiac arrest
Časové okno: 30 days
30 days
Deep vein thrombosis
Časové okno: 30 days
30 days
New acute renal failure requiring dialysis
Časové okno: 30 days
30 days
Cardiac catheterization
Časové okno: 30 days
30 days
PCI
Časové okno: 30 days
30 days
CABG
Časové okno: 30 days
30 days
CAM days 1-7 post-op
Časové okno: 1-7 days post-op
1-7 days post-op
Implant failure or periprosthetic fracture
Časové okno: 30 days
30 days
Re-operation
Časové okno: 30 days
30 days
New nursing home residence
Časové okno: 30 days
30 days
First mobilization
Časové okno: 30 days
30 days
FIM (motor function)
Časové okno: 30 days
30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Population Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PJ Devereaux, PhD, Population Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HipVISION Pilot - 2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit