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Hip Fracture Impact on Vascular Events In Noncardiac Surgery patIents: a cOhort evaluatioN (Hip VISION): Pilot Study

5. Oktober 2015 aktualisiert von: P.J. Devereaux, Population Health Research Institute
Hip VISION (Pilot Study) is a Prospective Observational Cohort Study to evaluate the incidence of overall and cause-specific mortality among consecutive patients aged ≥ 18 years presenting with hip fracture to the Juravinski Hospital of the Hamilton Health Sciences. This pilot study will assess the feasibility of a larger prospective international cohort study. After eligibility has been confirmed and informed consent has been obtained, participants will be registered in the study. Troponin level, complete blood counts and serum creatinine level will be collected at day 1 through day 10 post admission. CAM instrument will be employed at admission and once daily post admission day 1 through day 10. FIM Instrument will be administered within 72 hours of admission to establish pre-fracture functional independence and disability. Patients will be contacted by research personnel by telephone 30 days after study registration.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Hospital and Cancer Centre (HHS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with hip fracture

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients aged ≥ 18 years with hip fractures (i.e. fractures involving the subcapital, femoral neck, or intertrochanteric regions), treated either operatively or non-operatively
  2. Mechanism of injury consistent with either:

    1. A fall from a standing height or;
    2. Another mechanism of injury which, in the clinical judgment of an orthopedic surgeon, would impart the same or less traumatic energy as a fall from a standing height

Exclusion Criteria:

  1. Patients with fractures isolated to the proximal femoral shaft, with no involvement of the intertrochanteric, femoral neck, or subcapital region
  2. Patients with hip fractures resulting from high energy mechanisms, such as motor vehicle accidents or falls from a substantial height
  3. Patient who refuse 30-day or 6-month follow up
  4. Patients who refuse to consent either by themselves or through a substitute decision-maker (for patients unable to consent, we will use a deferred consent process, as described below).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patients with a hip fracture

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total and cause specific mortality in hip fracture patients at 30 days
Zeitfenster: 30 days
30 days
Major complications within 30 days.
Zeitfenster: 30 days
Composite of vascular mortality, nonfatal MI, nonfatal stroke, nonfatal PE, sepsis, and life-threatening bleeding.
30 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Nonfatal myocardial infarction
Zeitfenster: 30 days
30 days
Nonfatal myocardial injury after noncardiac surgery
Zeitfenster: 30 days
30 days
Nonfatal pulmonary embolism
Zeitfenster: 30 days
30 days
Nonfatal infection
Zeitfenster: 30 days
30 days
Nonfatal bleeding
Zeitfenster: 30 days
30 days
Nonfatal stroke
Zeitfenster: 30 days
30 days
New congestive heart failure
Zeitfenster: 30 days
30 days
New atrial fibrillation
Zeitfenster: 30 days
30 days
Nonfatal cardiac arrest
Zeitfenster: 30 days
30 days
Deep vein thrombosis
Zeitfenster: 30 days
30 days
New acute renal failure requiring dialysis
Zeitfenster: 30 days
30 days
Cardiac catheterization
Zeitfenster: 30 days
30 days
PCI
Zeitfenster: 30 days
30 days
CABG
Zeitfenster: 30 days
30 days
CAM days 1-7 post-op
Zeitfenster: 1-7 days post-op
1-7 days post-op
Implant failure or periprosthetic fracture
Zeitfenster: 30 days
30 days
Re-operation
Zeitfenster: 30 days
30 days
New nursing home residence
Zeitfenster: 30 days
30 days
First mobilization
Zeitfenster: 30 days
30 days
FIM (motor function)
Zeitfenster: 30 days
30 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: PJ Devereaux, PhD, Population Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HipVISION Pilot - 2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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