- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01984385
Hip Fracture Impact on Vascular Events In Noncardiac Surgery patIents: a cOhort evaluatioN (Hip VISION): Pilot Study
5. Oktober 2015 aktualisiert von: P.J. Devereaux, Population Health Research Institute
Hip VISION (Pilot Study) is a Prospective Observational Cohort Study to evaluate the incidence of overall and cause-specific mortality among consecutive patients aged ≥ 18 years presenting with hip fracture to the Juravinski Hospital of the Hamilton Health Sciences.
This pilot study will assess the feasibility of a larger prospective international cohort study.
After eligibility has been confirmed and informed consent has been obtained, participants will be registered in the study.
Troponin level, complete blood counts and serum creatinine level will be collected at day 1 through day 10 post admission.
CAM instrument will be employed at admission and once daily post admission day 1 through day 10.
FIM Instrument will be administered within 72 hours of admission to establish pre-fracture functional independence and disability.
Patients will be contacted by research personnel by telephone 30 days after study registration.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Hospital and Cancer Centre (HHS)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with hip fracture
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients aged ≥ 18 years with hip fractures (i.e. fractures involving the subcapital, femoral neck, or intertrochanteric regions), treated either operatively or non-operatively
Mechanism of injury consistent with either:
- A fall from a standing height or;
- Another mechanism of injury which, in the clinical judgment of an orthopedic surgeon, would impart the same or less traumatic energy as a fall from a standing height
Exclusion Criteria:
- Patients with fractures isolated to the proximal femoral shaft, with no involvement of the intertrochanteric, femoral neck, or subcapital region
- Patients with hip fractures resulting from high energy mechanisms, such as motor vehicle accidents or falls from a substantial height
- Patient who refuse 30-day or 6-month follow up
- Patients who refuse to consent either by themselves or through a substitute decision-maker (for patients unable to consent, we will use a deferred consent process, as described below).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patients with a hip fracture
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Total and cause specific mortality in hip fracture patients at 30 days
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
|
Major complications within 30 days.
Zeitfenster: 30 days
|
Composite of vascular mortality, nonfatal MI, nonfatal stroke, nonfatal PE, sepsis, and life-threatening bleeding.
|
30 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Nonfatal myocardial infarction
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Nonfatal myocardial injury after noncardiac surgery
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Nonfatal pulmonary embolism
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Nonfatal infection
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Nonfatal bleeding
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Nonfatal stroke
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
New congestive heart failure
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
New atrial fibrillation
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Nonfatal cardiac arrest
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Deep vein thrombosis
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
New acute renal failure requiring dialysis
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Cardiac catheterization
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
PCI
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
CABG
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
CAM days 1-7 post-op
Zeitfenster: 1-7 days post-op
|
1-7 days post-op
|
Implant failure or periprosthetic fracture
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Re-operation
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
New nursing home residence
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
First mobilization
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
FIM (motor function)
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: PJ Devereaux, PhD, Population Health Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HipVISION Pilot - 2013
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