- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01984385
Hip Fracture Impact on Vascular Events In Noncardiac Surgery patIents: a cOhort evaluatioN (Hip VISION): Pilot Study
5 октября 2015 г. обновлено: P.J. Devereaux, Population Health Research Institute
Hip VISION (Pilot Study) is a Prospective Observational Cohort Study to evaluate the incidence of overall and cause-specific mortality among consecutive patients aged ≥ 18 years presenting with hip fracture to the Juravinski Hospital of the Hamilton Health Sciences.
This pilot study will assess the feasibility of a larger prospective international cohort study.
After eligibility has been confirmed and informed consent has been obtained, participants will be registered in the study.
Troponin level, complete blood counts and serum creatinine level will be collected at day 1 through day 10 post admission.
CAM instrument will be employed at admission and once daily post admission day 1 through day 10.
FIM Instrument will be administered within 72 hours of admission to establish pre-fracture functional independence and disability.
Patients will be contacted by research personnel by telephone 30 days after study registration.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
- Juravinski Hospital and Cancer Centre (HHS)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with hip fracture
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients aged ≥ 18 years with hip fractures (i.e. fractures involving the subcapital, femoral neck, or intertrochanteric regions), treated either operatively or non-operatively
Mechanism of injury consistent with either:
- A fall from a standing height or;
- Another mechanism of injury which, in the clinical judgment of an orthopedic surgeon, would impart the same or less traumatic energy as a fall from a standing height
Exclusion Criteria:
- Patients with fractures isolated to the proximal femoral shaft, with no involvement of the intertrochanteric, femoral neck, or subcapital region
- Patients with hip fractures resulting from high energy mechanisms, such as motor vehicle accidents or falls from a substantial height
- Patient who refuse 30-day or 6-month follow up
- Patients who refuse to consent either by themselves or through a substitute decision-maker (for patients unable to consent, we will use a deferred consent process, as described below).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Patients with a hip fracture
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Total and cause specific mortality in hip fracture patients at 30 days
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
|
Major complications within 30 days.
Временное ограничение: 30 days
|
Composite of vascular mortality, nonfatal MI, nonfatal stroke, nonfatal PE, sepsis, and life-threatening bleeding.
|
30 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Nonfatal myocardial infarction
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
Nonfatal myocardial injury after noncardiac surgery
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
Nonfatal pulmonary embolism
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
Nonfatal infection
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
Nonfatal bleeding
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
Nonfatal stroke
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
New congestive heart failure
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
New atrial fibrillation
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
Nonfatal cardiac arrest
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
Deep vein thrombosis
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
New acute renal failure requiring dialysis
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
Cardiac catheterization
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
PCI
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
CABG
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
CAM days 1-7 post-op
Временное ограничение: 1-7 days post-op
|
1-7 days post-op
|
|
Implant failure or periprosthetic fracture
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
Re-operation
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
New nursing home residence
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
First mobilization
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
|
FIM (motor function)
Временное ограничение: 30 days
|
30 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: PJ Devereaux, PhD, Population Health Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HipVISION Pilot - 2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .